美国研发新冠口服药,引澳洲等各地抢购!住院、死亡风险降低50%,对变异株也有效

美国默克药厂(Merck,又称默沙东、MSD)宣布临床实验证实,其研发的口服新药 Molnupiravir能够大幅降低新冠患者的重症住院或死亡风险。

临时试验结果表明,这种治疗新冠患者的药物将住院或死亡的风险减少了大约一半,且对变异株也非常有效。

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为此,各国和地区纷纷积极抢购Molnupiravir,除了澳洲、美国,韩国、泰国、马 来西亚和台湾、香港均表示,正与默沙东磋商采购Molnupiravir的事宜。

据悉,默克是第一家报告治疗新冠口服药实验结果的药厂,其他各国药厂也正在研究类似的治疗方法,中国研发的新冠药物或年底上市。

*第一个新冠口服药 对变种病毒同样有效*

Molnupiravir口服胶囊,在临床实验是一天两次,给新确诊的新冠患者服用。

默克称,其实验效果十分好,以至于外部监督者要求提前停止试验,并将在未来两周内为在美国申请紧急使用授权(EUA)。 如果得到监管机构的授权,Molnupiravir将成为第一个治疗新冠的口服抗病毒药物。

据BBC中文网报道,这种胶囊最初是为治疗流感而开发的,在病毒的遗传密码 (RNA)内复制出现缺陷,防止其在体内传播。 临床试验计有775名新冠患者参加,实验结果发现服用Molnupiravir的人中有7.3% 需要住院治疗,与之相比,服用安慰剂的患者有14.1%需要住院治疗。

服用Molnupiravir组没有人死亡,但服用安慰剂组则有8名确诊患者病逝。该数据发表在默克10月1日的提供新闻稿中,发表时尚未经过同行审核。

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Covid patient in hospital 如果得到监管机构的授权,Molnupiravir将成为第一个治疗新冠的口服抗病毒药物。

美国总统拜登的首席医疗顾问安东尼‧福西博士说,这些临床结果是 “非常好的消息”,但他敦促在美国食品和药物管理局(FDA)审查这些数据之前谨慎行事。

默克药厂说,Molnupiravir对变种病毒同样有效。不过,实验结果表明, Molnupiravir需要在症状出现后尽早服用才能生效。之前针对新冠重症的住院病人进行的研究,数据并不乐观,因此实验停止。

默克药厂表示,它预计到2021年底将生产1000万剂的Molnupiravir。 Molnupiravir作用机理 另据香港01报道,Molnupiravir作用在于干扰病毒复制,其释出的分子构成与病毒 遗传物质相似,可让病毒酵素误认,导致RNA在复制期间出错。

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药物能有效令新冠病毒复制期间出现大量错误,促成“致死突变”让病毒复制失败, 继而抑制病毒增长。

Molnupiravir的服用与优点

Molnupiravir是一款口服药物,每12小时口服一粒,一套疗程料需时5天。

Molnupiravir的主要优点是无须如其他抗病毒药物,如瑞德西韦等要求静脉注射, 病人不一定需要住院才能接受疗程。 而且相比单株抗体治疗,Molnupiravir的成本更低,据《纽约时报》报道,为期5天 的疗程约花费700美元,是单株抗体治疗的三分之一,因此被视为是理想的治疗方案。

Molnupiravir的副作用会致癌吗?

根据目前的临床实验结果,药物并未有增加严重副作用的风险。仅有1.3%的临床实 验者因不良反应需要退出,对比安慰剂组的3.4%还要低。 不过,由于Molnupiravir本身机制理论为引致突变,药物会否进一步代谢成可影响 DNA为未知数。而默沙东在临床实验时特别设限,要求实验者在实验期间不能进行性行为或采用避孕措施,加上实验时间相对短暂,无法完全排除Molnupiravir导致 畸胎,先天缺憾或致癌可能。

默沙东表示,公司已对大量的动物进行测试,没有发现基因变异,指出 Molnupiravir不会对哺乳类动物细胞造成突变的影响。

Molnupiravir会成为救星,取代疫苗?

不会。Molnupiravir的作用仅是治疗,抗病毒药物只能控制病程及协助身体对抗病毒,无法百分百避免死亡,也无法防止感染。这等同结核病、麻疹等疾病均有有效 的治疗方案,但最有效的依然是接种疫苗,防止染病。同时,实验指出 Molnupiravir对已陷入重症的患者效果微弱,这意味药物要在发现染病初期使用才有最大效果。

*各国抢购口服药*

默沙东的新冠口服药立刻引起全球各国和地区极大关注,大家纷纷积极抢购 “Molnupiravir”。 美国政府已先同意购买价值12亿美元(8.85亿英镑)的Molnupiravir,如果最后获得FDA批准。

该公司又说,它正在与包括英国在内的其他国家进行讨论,并且已经与一些非专利品制造商达成许可协议,向中低收入国家供应这种治疗药物。

德国之声引述路透社报道,澳大利亚总理莫里森5日宣布,澳洲将向默沙东购买30万个疗程剂量的实验性Molnupiravir药物。

韩国总理金富谦6日也表示,他与其他亚洲国家一起急于抢购口服药,他说:“我们 已经通过足够(通过口服)治疗约4万人的预算,并且已经签署了2万剂的预购协议。”

韩国疾病控制和预防机构(KDCA)也曾表示,它在与辉瑞公司和瑞士药商罗氏控股集团谈判采购口服的新冠药物。

中国大陆也十分关注Molnupiravir口服药物,澎湃新闻6日发表一篇由中国(深 圳)综合开发研究院特约研究员刘沐芸撰写的文章,分析了“Molnupiravir”的实验数据,探讨其安全和适用性,文中写道该药“具有显著的预防重症住院率或死亡率的临床疗效,因此被认为能改变感染新冠病毒的病变轨迹”。

台湾政府则在周三(6日)表示,已积极进行合同签订,只要新药在11月底顺利通过美国紧急使用授权,台湾就可第一时间引进,香港、泰国、马来西亚官方也纷纷表示正在考虑相关事宜。

*中国研发新冠药物或年底上市*

默克是第一家报告治疗新冠口服药实验结果的药厂。但其他药厂正在研究类似的治疗方法,像是美国辉瑞、瑞士罗氏和日本盐野义制药也在推进研发,盐野义制药公司9月底曾宣布,他们正在研发的新冠口服药物已进入最后阶段的临床试验。

至于中国至少两个药厂也在研发新冠药物。中国开拓药业4日在官网发布公告称, 用于治疗住院新冠患者的口服药物“普克鲁胺”III期全球多中心临床试验已于10月1日在美国的临床中心完成首例患者入组及给药,并称临床试验计划已在中国、菲律宾及巴西等14个国家的医疗中心展开。

开拓药业创始人童友表示:“这项试验是基于早期开展的巴西住院重症患者的突出疗效和安全性,….使得普克鲁胺有望成为轻丶中丶重症新冠肺炎患者全疾病周期的有效治疗药物。”

另外一款药物是由中国工程院院士锺南山牵头的腾盛博药,其首席财务官李安康9月曾经表示,其研发的新冠中和抗体药物预计年底就能申请上市。

今年8月底该药厂公布的中期结果表明,这一联合疗法让患者的住院和死亡复合终点降低78%,且安全耐受性良好。

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