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重大突破!南澳新冠疫苗1期结果有效,维州养老院参与2期临床

由澳大利亚科学家开发的新冠疫苗在一期试验中已经获得了阳性结果(即有效),下一阶段打算在维州养老院居民中进行试验。

据了解,候选疫苗COVAX-19由总部位于阿德莱德的Vaxine公司开发,该公司在弗林德斯大学(Flinders University)设有多个研究实验室。

在一期临床试验中,阿德莱德18-65岁的志愿者接受了两剂COVAX-19或安慰剂的注射。

南澳Best选区议员Frank Pangallo就是一期临床试验的志愿者之一。

Pangallo周五说:“我感觉挺好。我今天已经注射了第二剂疫苗,对我来说没有副作用。”

“我为阳性的临床试验结果感到非常振奋。”

负责这项试验的主要研究者尼古拉·彼得罗夫斯基(Nikolai Petrovsky)教授说,该候选疫苗已被证明是安全的,并能诱导人体产生可攻击新冠病毒COVID-19的抗体。

Petrovsky教授说:“任何受试者都没有出现显著的不良反应。”

据其透露,该疫苗还在美国的动物试验中显示出阳性的结果,可以保护动物免受新冠病毒COVID-19的感染。

他说:“这让我们对疫苗的有效性感到更有信心,即我们可能即将获得一款成功的新冠疫苗。”

Petrovsky教授表示,如果候选疫苗在后续的临床试验中获得成功,那么最快可能会在今年年底前获批上市。

他说:“我们现在可以养老院的患者中进行该疫苗的试验,以证明疫苗可以有效地诱导产生正确的免疫反应,并有望最终证明疫苗可以有效防止人员感染。”

“基于疫苗在一期试验人群中的安全性,我们现在实际上正在研究适用于老年人的情况。鉴于,维州老人新冠确诊和死亡病例数的激增,这一点非常相关。”

养老院的疫苗试验

疫苗的开发者正在向维州的养老机构进行临床试验受试者的招募。在这些机构中,新冠病毒造成了毁灭性的损失。

Petrovsky教授说:“根据我们试验的现有批件,没有理由不能将这些试验扩展到维州。”

“我们只需要确定维州想要参与试验的中心即可。”

维州养老院已经爆发了94起聚集性感染事件,已造成61人死亡。

即便那些已经从新冠病毒中康复的人群也可以参与2期临床试验,这项试验的目的也包括评估该疫苗否有助于预防再感染。

如果候选疫苗通过了2期临床试验,那么上市前最后的3期临床试验将纳入大量输入性病例进行试验。

Petrovsky教授也表示,从1期试验开始就将需要获得治疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration ,TGA)的批准,然后才能在澳大利亚上市销售。

参考来源:

https://www.abc.net.au/news/2020-08-01/sa-potential-coronavirus-vaccine-passes-first-phase/12514988

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