科兴将在南非展开新冠儿童疫苗第三期试验

科兴将在南非展开新冠儿童疫苗第三期试验

路透社南非约翰内斯堡9月9日消息,中国科兴周四表示,作为全球新冠疫苗的III期研究的一部分,中国科兴将在南非的儿童和青少年中试用其新冠疫苗。

该公司及其南非合作伙伴 Numolux 宣布,他们将在南非进行针对六个月至17岁儿童和青少年之间接种科兴疫苗,检验疗效,免疫原性和安全性。

科兴公司说,他们已经在全球进行试验,这些国家包括:

智利

菲律宾

马来西亚

肯尼亚

他们招募 14,000 名参与者,其中包括南非的两千名参与者。

该试验已获得南非药物监管机构 SAHPRA 的批准,第一个参与试验的孩子将于周五在 Sefako Makgatho 健康科学大学的 MeCRU 临床研究部门接种科兴疫苗。

科兴和及其南非合作伙伴 Numolux说,他们研究的主要目的是评估两剂科兴疫苗对儿童和青少年确诊的有症状的新冠病例的疗效。

他们还将根据住院和严重的新冠来评估疗效。

南非政府表示,它正在考虑在其免疫计划中使用科兴疫苗以及辉瑞和强生疫苗,这些疫苗迄今已批准使用。

中国科兴疫苗是在今年7月份获得南非SAHPRA有条件批准,可用于成人。

上个月,南非一名高级卫生官员告诉路透社,政府正从中国科兴公司那里寻求更多信息,了解其疫苗如何对抗 Delta变异病毒和艾滋病毒感染者。

由于南非政府与制药公司的繁重谈判以及 Beta变异病毒的出现,南非的疫苗接种活动开始缓慢。

这也使得阿斯利康疫苗从2月份开始注射的疫苗计划受阻。

到目前为止,南非6千万人口中,只有1030万人打了第一针新冠疫苗。

这相当于只有17%的南非人口打了一针疫苗。



来源:

https://www.theguardian.com/worl … ratorium-until-2022

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