Vectus Biosystems 推进药物 VB0004 用于治疗纤维化和高血压的临床试验

纤维化疾病专家Vectus Biosystems (ASX: VBS)已确认将进入下一阶段测试其治疗纤维化和高血压的先导药物。

该公司在其 9 月季度报告中表示，迄今为止的 1a 期临床试验已经为候选药物 VB0004 建立了“令人印象深刻的安全性”，具有一致的药代动力学（药物吸收、分布、代谢和排泄）。

 

1a 期人体临床试验于 9 月完成，涵盖单次递增剂量 (SAD) 和多次递增剂量 (MAD) 队列

一个试验安全审查委员会审查了所有五个 SAD 以及所有三个 MAD 队列的数据。

该试验达到了最大耐受单剂量 300 毫克，在 10 毫克、30 毫克或 100 毫克（在 14 天内每天给药）的 MAD 研究中没有发现明显的不良事件。

该试验还建立了 6 至 8 小时的一致药代动力学，以达到最大血浆浓度和超过 10 小时的半衰期。

重要的里程碑

“这是证明公司抗纤维化/抗高血压药物安全性的一个重要里程碑，”Vectus 说。

Vectus 希望这些数据提供更多的证据，证明 VB0004 可以每天服用一次，这是治疗高血压、心力衰竭、肾衰竭和肺纤维化等慢性病药物的“理想特征”。

“随着 Vectus 进入其化合物的下一阶段测试，这尤其令人高兴，这可能对疾病产生重大而广泛的全球积极影响，其病理学有许多病因。”

即将进行的试验

Vectus 现在正在进行 VB-0004 的首次人体 1b 期试验，该试验针对患有低心血管风险的轻度至中度高血压患者。

从包含 1,000 种化合物的药物“库”中，Vectus 还选择了肝纤维化 (VB4-A32) 和肺纤维化 (VB4-A79) 的潜在候选药物。

该公司还希望 VB0004 能够修复由 COVID-19 引起的纤维化损伤。

Accugen 技术

在本季度，Vectus 继续使用其 Accugen 技术开展食品安全和诊断测试的开发计划，“这是一个庞大且不断增长的市场”。

该技术由 AccuCal™ 和 RealCount™ 软件组成，旨在提高测量实验室测试样本中 DNA 和 RNA 量的速度和准确性。

资金

截至 9 月 30 日，该公司报告的手头现金为 952,000 澳元，现金消耗为 325,000 澳元。

费用主要与 VB0004 试验费用有关。

9 月下旬，在所有剩余的可转换票据（总共 962 万股）转换后，Vectus 以每张票据 0.50 澳元的转换价格发行了超过 1098 万股缴足普通股。

22 名票据持有人也选择以 1,361,736 股的方式支付累计利息。

2022 年 7 月，该公司还从澳大利亚税务局收到了与截至 2021 年 6 月 30 日止年度相关的 936,000澳元的研发退税。

该公司预计在 2023 年 6 月季度进一步退款 130 万澳元。

Vectus 还报告说“正在进行一些讨论，预计将为公司带来额外的资金。”

Vectus 背景

在 510 万澳元的首次公开募股之后，Vectus 于 2016 年 2 月在澳大利亚证券交易所上市。

该公司由 Maurie Stang 和高血压专家 Karen Duggan 博士于 2005 年创立。

Stang 先生还是在澳大利亚证券交易所上市的Nanosonics (ASX: NAN)的董事长和背后的推动力，该公司现在是外科探针消毒领域的全球领导者。