Neurotech International 获准延长 NTI164 治疗 PANDAS 和 PANS 的临床试验

临床阶段的生物制药开发公司Neurotech International (ASX: NTI)已获得人类研究伦理委员会 (HREC) 的批准，可以延长目前用于治疗与链球菌感染相关的儿童自身免疫性神经精神疾病的先导药物 NTI164 的 I/II 期临床试验（ PANDAS）和小儿急性发作神经精神综合征（PANS）。

该批准将允许参与者继续接受治疗直至 20 岁。

Neurotech 本月早些时候完成了 15 名儿科患者的招募，预计将在今年晚些时候获得临床结果。

 

发展里程碑

执行董事 Thomas Duthy 博士表示，HREC 的批准对公司来说是一个里程碑式的发展。

他说：“如果 PANDAS 和 PANS 患者选择在 12 周治疗期之后继续每日口服 NTI164 给药并进入试验的 54 周延长期，这为我们提供了治疗 PANDAS 和 PANS 患者的最大灵活性。”

“我们的研究调查人员和家长要求更改方案，以允许在接受治疗时年满 18 岁的患者继续遵守批准的研究方案。”

1 月份收到的先前 HREC 批准允许 17 岁以下的患者参与试验。

可治疗的条件

PANDAS 和 PANS 是鲜为人知但可治疗的疾病，表现为精神障碍，据估计每 200 名儿童中就有 1 人受到影响。

患者可能会在性格、独立性和参与典型童年活动的能力方面经历突然而剧烈的变化。

症状可能包括焦虑、强迫症、易怒、发育倒退、睡眠障碍和拒绝上学或学习成绩下降。

运动技能和营养摄入也会受到影响。

大麻素类药物

Neurotech 的 NTI164 是一种基于大麻素的药物，源自一种具有低 THC（四氢大麻酚）的独特菌株，是一种新型的大麻素组合，包括大麻二酚酸 (CBDA)、大麻二酚 (CBC)、大麻二酚 (CBDP)、大麻二酚 (CBDB) 和大麻酚 (立方氮化硼）。

该公司正在推进 NTI164作为一系列儿科神经系统疾病的治疗药物，例如涉及神经炎症的 PANDA 和 PANS。

Duthy 博士说，目前缺乏且“迫切需要”经批准的治疗这些疾病的方法。