LBT Innovations 与阿斯利康合作开发 APAS Pharma 微生物监测产品

澳大利亚医疗技术公司LBT Innovations (ASX: LBT)将与全球生物制药公司 AstraZeneca 合作开发其 APAS Pharma 人工智能软件的完整产品。

这个耗资 100 万美元的项目将使 LBT 开发自动板评估系统 (APAS) 分析模块，供阿斯利康用于识别沉降板上的微生物生长，用于药物制造过程中的无菌监测。

该模块将集成智能成像分析软件，并在已建立的 APAS Independence 硬件平台上使用。

 

该平台已被全球临床实验室使用，预计将部署到 AstraZeneca 以支持数据收集和测试，作为模块开发的一部分。

项目成本将由阿斯利康提供资金，而 LBT 将根据预先设定的技术里程碑获得付款。

激动人心的成就

LBT 首席执行官布伦特巴恩斯表示，新的合作伙伴关系对公司来说是一项“令人兴奋”的成就。

“阿斯利康在这个领域处于领先地位，并正在寻求创新流程并为其他人设定标准，”他说。

“我们的 APAS 技术非常适合微生物质量控制的应用，能够提高结果的一致性并推动整个生产场所的标准化。”

监测环境

微生物质量控制是一个重要的生产过程，用于监测无菌药物生产过程中的关键生产环境。

它采用连续使用的沉降板来检测空气中的微生物污染。

绝大多数（超过 90%）的板没有微生物生长。

沉降板的解释是主观的，依赖于人工阅读和报告，容易出现人为错误。

这导致监管机构对数据完整性的要求越来越高，包括在发布结果之前需要独立分析师验证。

通过自动化改进

LBT 的 APAS 技术旨在通过自动化提高数据完整性，并消除手动读板产生的问题。

它使用 LBT 最先进的成像和人工智能算法自动检测沉降板上的生长，在处理时创建数字记录和板图像，以提高结果的可追溯性。

一旦通过验证，该技术将自动报告阴性结果，为制药实验室提供改进的结果质量控制可追溯性。