医疗设备公司PolyNovo获BARDA的1000万美元额外资金

医疗设备公司 PolyNovo（ASX：PNV）发布公告称，其已从生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）获得了1000万美元的额外资金，用于NovoSorb®BTM的关键试验项目。

这使BARDA承诺的资金总额增加到2500万美元。该合同是一种成本加成的每月报销安排。PolyNovo将继续通过提供产品、员工资源和基础设施支持为试验做出贡献。

 

公司指出，NovoSorb®BTM关键试验正在收集NovoSorb®BTM治疗全层烧伤的有效性数据。该试验的成功完成将使PolyNovo能够提交用于全层烧伤的PMA申请，并可能导致BARDA购买NovoSorb®BTM用于灾难管理。

目前，NovoSorb BTM已经适用于美国以外的全层烧伤，并具有欧盟市场的CE标志，包括用于全层烧伤，其他外科伤口和重建程序。PolyNovo的BARDA合同由美国卫生与公众服务部资助，于2015年9月28日开始。

该业务的第一位患者于2021年9月入组，目前从22个美国烧伤中心和1个加拿大烧伤中心招募患者。另外5家美国网站、4家加拿大网站和3家印度网站正在登记参加试验。

到目前为止，在120名目标患者中，已有71名患者入组，患者招聘预计将于24财年完成。

临床手术主任John Cockwill表示：“我们与BARDA的合作关系在过去的十年里是非凡的。我们共同引领了医疗器械行业的创新，突破了界限，挽救了许多生命。这是一段奉献、合作和不懈追求卓越的旅程。我们的共同愿景推动了技术进步，同时也对全球医疗保健产生了深远影响。”

PolyNovo董事长David Williams表示：“BARDA和PolyNovo有一个明确的目标，将我们的技术带给尽可能多的患者。我们很荣幸地知道，我们的技术将在美国应对大规模灾难的准备中发挥重要作用。”