Incannex Healthcare 锁定自己的裸盖菇素药物供应，用于临床试验和潜在商业化

Incannex Healthcare (ASX: IHL) 通过聘请 Catalent 来配制和制造用于临床试验的药物，从而在开发裸盖菇素药物产品方面达到了另一个里程碑。

Incannex 还表示，在澳大利亚监管机构（治疗用品管理局）最近下调 psilocybin 从今年 7 月 1 日起由授权精神科医生开处方后，供应也将用于潜在的更广泛的商业化。

根据协议，康泰伦特将根据现行良好生产规范 (cGMP) 规范开发和制造一种药用级裸盖菇素药物。

 

作为流程的一部分，Catalent 将开发配方，并生成监管备案所需的质量和稳定性数据。

Catalent 将设计制造过程，以便在需要时可以扩展到商业规模水平。

一旦生产出来，Incannex 将首先在其正在进行的专有裸盖菇素辅助心理治疗药物开发计划中使用该药物。

Incannex 董事总经理兼首席执行官 Joel Latham 表示，与 Catalent 达成的​​协议将为该公司提供自己的药用级裸盖菇素来源，用于其临床试验和“许多商业机会”。

Latham 先生补充说，商业机会处于“调查的后期阶段”，将在董事会评估和批准后“在未来几周内”宣布。

裸盖菇素辅助心理治疗临床试验

Incannex 已经启动了一项正在进行的裸盖菇素辅助心理治疗临床试验计划，用于治疗广泛性焦虑症（PsiGAD）。

对 2 期 PsiGAD 试验的中期数据的审查使 Incannex 有信心继续聘请 Catalent 来配制和制造该药物。

在该试验实现了 29 名患者完成主要终点评估的中期里程碑之后，该审查于今年 1 月开始。

PsiGAD 试验是与莫纳什大学临床迷幻实验室负责人 Paul Liknaitzky 博士合作开发的。

Liknaitzky 博士还是 Incannex 科学顾问委员会的成员。

PsiGAD 研究包括在莫纳什大学 BrainPark 进行的为期 10 周的治疗计划。治疗方案包括使用裸盖菇素或活性安慰剂的两次给药疗程。

到 1 月底，已有 45 名参与者参加了试验，试验继续按时顺利进行，没有出现安全问题。

作为研究的一部分，正在评估安全性、有效性、生活质量和身心健康的其他方面。

Incannex 的首席科学官 Mark Bleackley 博士表示，该公司的疗法可能会帮助数百万生活受到严重焦虑影响且当前选择无效的人。