耗资15亿元研发新药失败 医药巨头CSL市值大蒸发

澳洲生物医药巨头备受期待的心脏病新药研发失败,蒙受巨大的损失,但从某种角度来看,这一药物的研发失败也被一些人士认为是这家公司如此伟大的象征。

这家市值1470亿澳元的医药业巨头,成一度成为澳洲最大的上市司,后来被联邦银行(CBA)重新夺回最大上市公司地位,再被必拓必拓(BHP)由澳英双重上市改为澳洲单一挂牌交易股票而登上这个国家最大上市公司榜首之后,被挤到第三位,但它每年毫不掩饰地将至少10%的收入用于研发,是澳洲真正的全球领导企业之一。

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它花费10亿澳元中的研发经费中的大部分用于CSL112心脏病新药,旨在降低心脏病发作患者遭受第二次(通常是致命的)发作的风险。

CSL的研发主管蒙扎诺特Bill Mezzanotte表示,这项研究涉及18,200名患者,是CSL历史上最雄心勃勃的研究计划。

CSL周一在一份声明中说:「该研究没有达到90天时减少(主要不良心血管事件)的主要疗效最终目标。」

虽然第三期临床试验没有安全问题,但近期没有申请监管部份批准的计划。换句话说,这项估计耗资10美元(15亿澳元)的计划已被搁置。

消息传出后,CSL股价在周一早盘交易时暴跌5.5 %,市值蒸发约80亿澳元。

这种新药已研发多年,虽然成功和失败是大型制药公司的特性——特别是对于像CSL这样的公司来说,每年都在研发上花费大量资金——但失败通常是在这个过程中的早期,而这次却是在后期失败,损失巨大。

15亿澳元的投资并非微不足道,CSL需要在内部提出棘手的问题,即CSL112的开发出了什么问题。在进行昂贵的第三期试验之前,它自己的系统是否未能检测到问题?

获得批准的不仅仅是财务状况。

这家制药巨头正试图超越其生产流感药物和血液治疗药物的主要业务,并提供全球药物组合。

这将提供一条新的增长途径,超越昂贵的血浆采集和血培养制造以及用于治疗免疫缺陷的摇钱树药物Privigen和Hizentra。

在新冠疫情之后,血浆采集需要时间才能恢复,CSL公司新总裁麦肯齐(Paul McKenzie)花了大量时间提高获利率和整个业务的运营问题。

这次失败对其位于墨尔本北部Broadmeadows区的新工厂来说是一个打击,该工厂正准备生产这种心脏病新药物。大部分研究都是在CSL位于瑞士的工厂进行的。

这是自去年5月麦肯齐上任以来的第二次重大挫折,此前6月份的盈利警告导致CSL股价暴跌。

麦肯齐在这种新药试验过程结束时担任重要角色,这种药物的研究工作已经进行了十多年。然而,自2019 年以来,作为CSL 的总裁,他将很好地了解CSL112 的重要性。

大多数经历管理层变动的公司都会经历这样的颠簸。像CSL这样的团队也是如此,前总裁佩雷奥(Paul Perreault)担任该职位近十年。与此同时,CSL有很多事情需要消化,2022年底,CSL以近190亿元收购了总部位于瑞士的肾脏治疗和缺铁专家Vifor。这笔交易有助于收购研发药物管道。

在新冠疫情大流行期间,CSL不得不搁置与昆士兰大学(University of Queensland)的合作,以开发一种破坏病毒的药物,因为其早期的候选药物提供了错误的读数。

然后是财务状况。CSL112曾被预计到本世纪末将实现高达23美元的销售额和70%的获利率,能帮助其迅速收回开发成本。

事实上,CSL112有可能转移股票。周一早些时候,CSL开盘下跌超过5.5%,对于一家市值超过国民银行(NAB)、澳纽银行(ANZ)或西太银行(Westpac)的公司来说,这是一个重大的跌幅。以美元计算,股价损失高达70亿美元。

CSL正在研发的下一个大型药物旨在治疗遗传性疾病,并已大量宣传销。它已经通过了第三阶段测试,现在正提交美国监管机构考虑批准上市销售。

麦肯齐总裁面临的挑战将是说服投资者,这家制药巨头仍然可以将这些创新带到世界舞台上。

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