在获审批的快速测试剂的短缺中,联邦政府悄悄地同意进口未经审批的快速测试剂用于个人用途。
哪怕那些获得药管局批准的测试剂的精确度也各有不同,TGA目前在调查已经获批的23中测试剂的有效性。低敏感度可意味着人们测试假阴,然后出去散播病毒。
农业,水和环境部的网站1月12日更新,有了对进口测试剂的新规则。最多可进口供应三个月的未经审批的测试剂,只要它们满足诸如“不含蜂花粉”等条件,且是商业生产并包装用于测试人类的。
这些测试剂的相对准确性没有被提及。TAG说个人可合法进口治疗用品,但是如果没有在澳洲获批的话,就“没有对表现或质量的保障”。
药管局建议“只购买TGA批准的测试剂。”
“TGA无法保障未经批准的产品的有效性。“
澳洲医疗协会副主席Chris Moy说人们自行从海外购买未经批准的测试剂,显示对测试剂的“混乱”推出的“沮丧”,而且这有悖于早些时候政府关于测试剂的相对有效性的声明。
根据农业部的网站,被药管局批准的测试剂不需进口许可,如果没有被批准但是仅用于个人用途也不许可。
“个人使用包括: 进口商品的人自己,配偶,事实伴侣,孩子,父母或兄弟姐妹的三个月的用量。”
“未经TGA批准的个人进口测试剂可在抵达澳洲时被转介给TGA进行评估。”
Moy说允许这种测试剂进来是“如此的不一致”。 “我们有必须使用批准过的测试剂,不报告结果会被罚款的概念,而忽然间大家都放飞了。”
他说政府之前一直说RAT没用,直到需要RAT来支持“过度负荷的”PCR系统,以让工作场所能运作,以及帮助人们了解自己被感染的几率。
TGA说快速测试剂在社区传播较少时结果不可靠,因为有可能有很多假阳,而现在病毒传播开了,那么阳性可能是真的阳性。
澳洲联邦警方和药管局在调查做假文件进口和售卖快速测试剂。转卖用于个人用途的测试剂仍然是非法的。
但是澳洲病理技术协会主席说关于Covid产品的“灰色市场”正在出现。
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