复必泰疫苗|是否让5岁以下幼童接种 美国推迟至少2个月决定

美国卫生监管部门会推迟至少2个月才决定,是否给予6个月至5岁大儿童接种辉瑞-BioNTech出品的新冠肺炎疫苗的紧急使用授权。美国食品及药物管理局(FDA)11日称延迟的原因是,当局检视的不会是首两剂的数据,而是接种三剂的数据。

FDA称现时看到的数据,令他们觉得需要看完正在试验中的、儿童接种三剂新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗的数据,再做出是否批出紧急使用授权的决定。

进行试验的是美国药厂辉瑞(Pfizer)和德国生物新技术公司(BioNTech)联合研发的新冠肺炎疫苗。这种疫苗俗称“辉瑞疫苗”,它在中国的商品名称是“复必泰”(Comirnaty)。

辉瑞和BioNTech于11日称,它们将待儿童接种三剂的试验数据出炉,才向FDA寻求批准。辉瑞称,3剂的方案比2剂提供更好的保护。

它们在继续进行儿童接种三剂疫苗的临床试验,预计可在4月初向FDA提交有关数据。

0岁至5岁儿童的家长,看来至少须至少等到4月才能接种辉瑞疫苗。

现时正在试验中、供5岁以下儿童接种的疫苗,剂量仅3微克,为成人疫苗剂量的10%,以及5至11岁儿童剂量的三分之一。

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