InhaleRx 揭示吸入大麻素药物治疗 CRPS 和恐慌症的“重要进展”

澳大利亚生物技术公司InhaleRx (ASX: IRX)在开发用于治疗复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 和恐慌症的新型吸入药物制剂方面取得了“重要进展”。

CRPS 被描述为一种慢性疼痛综合征，伴有阵发性突破性疼痛，需要立即缓解疼痛来控制。

同样，引起突然压倒性焦虑症状的恐慌症需要立即开始抗焦虑以解决意外事件。

 

临床试验

InhaleRx 正准备在今年开始其基于合成大麻素的药物的临床试验，这些药物被设计为通过吸入输送来治疗这些病症。

在过去的一年里，InhaleRx 开发了用于 CRPS 和惊恐障碍的制剂并完成了稳定性测试。

其他活动包括起草临床试验方案和研究者手册；采购必要的活性药物成分和加压定量吸入 (pMDI) 装置组件；试验药物的委托生产；完成选择临床研究机构 Ingenu CRO 监督试验的国际招标。

合同研究机构

InhaleRx 主席 Sean Williams 指出，Ingenu 是通过全面的招标程序选定的。

“选择 Ingenu 是基于其作为专业大麻素 CRO 的能力和经验，这使其能够开发和展示一种有吸引力的定制、省时且具有成本效益的方法来满足 IRX 的临床试验要求。”

在本月早些时候的公司临时股东大会上，股东批准 Ingenu CRO 监督 CRPS 和惊恐障碍临床试验。

Ingenu 的任命需要股东批准，因为它被视为关联方。它是 InhaleRx 大股东 Cannvalate 的子公司。

威廉姆斯先生说：“我们期待在未来 12-18 个月内与 Ingenu 密切合作，完成我们计划的 CRPS 1 期和 2 期临床试验以及恐慌症 2 期临床试验。”

他指出，计划中的临床试验是有史以来首次涉及吸入大麻素药物治疗疼痛和焦虑相关疾病的试验之一。

“此外，我们预计它们也将成为世界上任何地方完成的第一个吸入大麻素治疗 CRPS 和恐慌症的临床试验。”

“IRX 董事会和管理团队对开展临床试验项目的前景感到非常兴奋，并对这些项目的发展前景非常乐观。”

吸入药物

InhaleRx 的首要目标是获得美国食品和药物管理局的新药批准，用于其前两种吸入大麻素疗法和它可能开发的任何其他疗法。

与口服、透皮或注射给药方法不同，吸入药物起效快，同时保持微创和高生物利用度。

因此，它为患者提供了“易用性”，并为突发性疼痛和焦虑等急性发作提供了快速和简单的管理。