Avecho Biotechnology 推进 CBD 软胶囊失眠治疗试验

对于Avecho Biotechnology (ASX: AVE)来说，这是一个繁忙的季度，其工作重点是针对失眠症的口服大麻素 (CBD) 软胶囊，并达成一项新协议，以开发一种布洛芬凝胶，该凝胶增强了其专有的生育酚磷酸盐混合物 (TPM) )给药系统。

去年 12 月，该公司获得了一项关键的 III 期临床试验的伦理批准，以测试软胶囊。

该试验将是澳大利亚进行的最大的随机、安慰剂对照研究，旨在支持 CBD 在治疗用品管理局（ TGA ）注册为非处方药。

 

它将在三个治疗组中招募 540 名患者，以在八周的给药期内将每晚 75 毫克和 150 毫克的 CBD 剂量与安慰剂进行比较。

这项工作旨在提供临床证据，以支持产品在主要全球监管机构（包括 TGA、美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局）的注册。

Avecho 已经为胶囊建立了单剂量吸收曲线，并将在整个研究期间收集血液，以在长时间给药后建立稳态 CBD 浓度。

佩里戈协议

同样在 12 月，Avecho 宣布已与全球消费品企业 Perrigo Company 达成协议，为美国市场开发外用 TPM 增强型布洛芬凝胶。

Perrigo 计划今年使用该新药针对与疼痛相关的适应症进行临床试验。

积极的结果将触发许可协议并继续开发用于美国 FDA 注册的产品。

Avecho 表示，它有可能成为美国批准的第一个外用布洛芬产品。

由 Avecho 进行的开发工作表明，与 Nurofen、Fenbid 和 Ibuleve 等市售产品相比，TPM 增强型布洛芬凝胶可将布洛芬的透皮吸收提高多达 200%。

提交

季度后，Avecho 宣布全球生物制药公司 Athenex 已通过预研究新药会议请求向美国 FDA 提交其增强 TPM 的植物萘二酮注射剂产品以征求反馈。

如果反馈是积极的，Athenex 将与 Avecho 签订产品许可协议，并将完成剩余的开发工作和美国商业化注册。

最终商业条款尚未确定。

植物萘二酮（维生素 K1）注射剂用于治疗因维生素 K 缺乏、对某些药物的反应或其他导致血液稀释的医疗状况引起的出血或凝血问题。

作为预防措施，注射剂通常在婴儿出生时进行，以防止出血。

金融

本季度，Avecho 的净运营流出为 763,000 澳元，其中包括 696,000 澳元的研发活动。

Avecho 继续生产护肤产品 Vital ET 并将其销售给总部位于美国的 Ashland Global，用于个人护理行业。

自 12 月季度以来，该公司从 Vital ET 的销售额中获得了 425,000 澳元。

截至本季度末，Avecho 银行存款为 146 万澳元。

管理和公司成本为 428,000 澳元，而支付给关联方及其关联方的费用总计为 53,000 澳元。