Chimeric Therapeutics 准备通过新试验治疗癌细胞

Chimeric Therapeutics (ASX: CHM)将对一种癌症治疗进行新的临床试验,该疗法利用死亡猎手蝎毒作为其成分的一部分。

公司领先的 CLTX CAR T 细胞疗法 CHM 1101 已准备好在美国的 1B 期临床试验中治疗新一轮患者。

CHM 1101 利用 Chlorotoxin (CLTX),一种从死亡猎手蝎毒中获得的 36 氨基酸肽作为其肿瘤靶向结构域。

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临床前研究确定了 CHM 1101 在黑色素瘤、结直肠癌和前列腺癌等实体瘤中与其他实体瘤结合的潜力。

对抗侵袭性脑肿瘤

最新的一组试验将测试 CHM 1101 对复发性和/或多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者的安全性和有效性——一种快速生长且侵袭性的脑肿瘤。

根据美国国家脑肿瘤学会的数据,胶质母细胞瘤患者的五年生存率仅为 6.8%,胶质母细胞瘤患者的平均生存期估计仅为八个月。

几十年来,存活率和死亡率统计数据几乎没有变化。

Chimeric Therapeutics 首席执行官兼董事总经理 Jennifer Chow 表示:“我们非常高兴能够激活我们 CHM 1101 1B 期临床试验的第一个站点,因为它标志着 CHM 1101 开发的新篇章。”

“这项多中心试验将使我们能够通过在多个临床试验地点招募人员来更快地推进 CHM 1101 的开发,并让我们准备好在临床结果支持的情况下加速下一阶段的开发。”

位于德克萨斯州奥斯汀的圣大卫南奥斯汀医疗中心的 Sarah Cannon 移植和细胞治疗项目已开始接受试验报名。

准备阶段时间表

在希望之城癌症中心正在进行的临床试验中,将招募三到六名患者并以 A 部分的最高剂量进行测试。

试验的 B 部分是一个剂量扩展队列,如果结果证明是阳性,将开放招募 12 至 26 名额外患者。

分为两部分的 1B 期临床试验旨在帮助设计推荐的 2 期剂量和给药方案。

Chimeric 的目标是在 2023 年底接收和评估临床计划的临床安全性和活动性结果。然后,B 部分剂量扩展队列将与全球监管反馈合作,设计和启动注册试验。

在前剂量队列中,CHM 1101 在希望之城 1A 期研究者发起的临床试验中实现了大约 70% 的疾病稳定性安全率。

更好的定位结果

根据 Chimeric Therapeutics 的说法,通过识别由膜结合基质金属蛋白酶-2 (MMP2) 组成的受体复合物,该疗法已被证明比其他免疫治疗靶点更特异性和更广泛地靶向 GBM 细胞。

重要的是,测试发现在临床前模型中没有对正常人类或小鼠细胞或组织的肿瘤外识别,这与在人类中使用含有 CLTX 的药物的记录安全性一致

由于 CHM 1101 在体内表现出强大的抗肿瘤活性,小鼠的存活率也显著提高。

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