Arovella Therapeutics (ASX: ALA)在美国癌症研究协会年会上公布了有关先导药物 ALA-101 作为治疗表达 CD19 的白血病和淋巴瘤的新型“现成”疗法的新数据。
所提供的数据使用了 iNKT(不变的自然杀伤)细胞,其表达以 CD19 生物标志物为目标的嵌合抗原受体 (CAR)。
使用Lentigen Technology Inc.生产的ALA-101第三代慢病毒载体制备细胞。
它被认为比以前的慢病毒系统更安全,并且随着 Arovella 寻求启动首次人体临床试验,预计将更容易通过监管要求。
ALA-101细胞
在制造过程中,ALA-101 细胞最多可扩增 5,000 倍,同时仍保留其功能。
高水平的扩增对于从单个批次中生产多个临床剂量的 iNKT 细胞至关重要。
ALA-101 的扩展能力能够降低成本,并使其成为一种高效的现成癌症治疗产品。
使用此方法生产 ALA-101 可有效杀灭多种表达 CD19 的肿瘤细胞系,包括不表达 CD1d 基因的细胞系。
它还消除了淋巴瘤患者样本中超过 90% 的表达 CD19 的活细胞。
Arovella 的数据还表明,ALA-101 细胞保留了响应 CD19 的增殖能力,因为 CD19 靶标与肿瘤细胞的结合促进了 ALA-101 细胞的进一步扩增。
当 ALA-101 细胞与患者血液中的肿瘤细胞结合时,预计会发生这种抗原诱导的增殖,从而增强细胞的持久性并可能提高疗效。
小鼠模型结果
发现相对低剂量的 ALA-101 在人 B 细胞急性淋巴细胞白血病 (B-ALL) 的侵袭性 NSG(免疫缺陷)小鼠模型中有效。
用 ALA-101 治疗的动物在 26 天后的肿瘤负荷比未治疗的对照动物低约 90%。
ALA-101 还显着提高了小鼠相对于未治疗对照组的存活率。
该模型使用的肿瘤细胞来自患有侵袭性 B-ALL 的患者。
Arovella 说,数据表明 ALA-101 有可能成为一种新型的“现成”细胞疗法,用于治疗某些白血病和淋巴瘤。
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