奶粉商Bubs将在美国开始生长监测研究（GMS）临床试验

奶粉商 Bubs（ASX：BUB）发布公告称，其已开始在美国各地招募其生长监测研究（GMS）临床试验。

这项GMS旨在评估新婴儿配方奶粉的生长、耐受性和安全性。这是美国监管程序的一个标准部分。

自2023年初以来，该公司一直在与美国食品和药物管理局（FDA）合作，规划临床试验。

 

Bubs指出，第一个婴儿是在8月底加入这项研究的。该公司打算通过在线和美国的13家医疗保健诊所招募婴儿。

Bubs最初于2022年5月进入美国市场，作为美国政府“飞行配方奶粉行动”计划的一部分，该计划是为了应对国内一家主要供应商出现污染问题后婴儿配方奶粉短缺而推出的。

该公司认为，其在此后巩固了其作为美国第一羊奶配方奶粉品牌的地位。

目前，Bubs正遵循FDA的指导方针，以暂时从执法裁量权过渡到在世界最大经济体的永久市场地位。

公司首席运营官Richard Paine表示：“当美国家庭需要我们时，Bubs响应了这一唿吁，并在这样做的过程中与许多美国医疗保健专业人员、父母和护理人员建立了信任关系。”

“我们很高兴能在这种关系的基础上，为FDA提供Bubs在美国市场占据永久地位所需的数据。”

公司计划，其将在12个月内向FDA提交GMS的结果，并在2024年10月之前提交完整的婴儿配方奶粉。