在调查发现一些针剂中有不锈钢污染物后,莫德纳公司和武田制药周三说他们正在和日本当局合作召回三批疫苗。
日本政府在获知污染问题后,上周停用了这些批次的莫德纳疫苗共163万剂。
日本政府周三说根据这些公司的调查,这些不锈钢颗粒不构成额外的健康风险。莫德纳说不锈钢污染可能是在生产中发生的。
武田制药是在日本分销莫德纳的公司。
莫德纳在和武田的联合声明中说不锈钢最可能来自装瓶塞的机器上两片金属的摩擦。
莫德纳是和武田以及西班牙生产厂家Rovi一起调查的。
联合声明说:“不锈钢经常用于心脏瓣膜,关节替代以及金属缝线和订书钉。因此预计在日本发现的这些针剂中的不锈钢颗粒不会增加医疗风险。”
在发现39瓶疫苗含有异物后日本暂停了这三批莫德纳疫苗。所有受影响的疫苗来自同一批,但是出于谨慎,暂停了所有三批来自西班牙Rovi生产线的疫苗。
声明说这三批是仅有的受到生产问题影响的三批。Rovi充分检查了生产设施,执行了新程序确保未来类似问题的发生。
本周日本有三个地区也暂停使用其他批次的莫德纳疫苗。有些情况下异物是在未经使用的疫苗中发现的,而有时候也是因为不正确地插入针头导致橡皮塞破裂。
周六卫生部说有两名男子- 分别38和30岁- 在8月打了第二针莫德纳疫苗没几天后去世。他们打的都是目前暂停批次的疫苗。
这两人的死因还在调查中。
莫德纳和武田说没有证据显示死亡是由疫苗引起的。他们的联合声明说:“死亡和疫苗的关系目前被视为是巧合”。
周五日本负责疫苗项目的部长河野太郎说约有50万人打了目前暂停的三个批次中的莫德纳疫苗。莫德纳说无法确认这几批例有多少剂已经分发出去。
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/japan-finds-stainless-steel-particles-suspended-doses-moderna-vaccine-2021-09-01/
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