Incannex Healthcare 在治疗广泛性焦虑症的试验中取得了中期里程碑

Incannex Healthcare (ASX: IHL)宣布，评估其裸盖菇素辅助心理疗法治疗广泛性焦虑症 (GAD) 的 PsiGAD1 临床试验已达到 29 名患者完成主要终点评估的中期里程碑。

PsiGAD1 是 Incannex 和墨尔本莫纳什大学的 Paul Liknaitzky 博士合作开发的。

该试验旨在评估该公司独特的裸盖菇素项目在安慰剂对照研究中的安全性和有效性。

 

这个为期 10 周的治疗计划包括使用 psilocybin 或活性安慰剂的两次给药疗程，并评估安全性、有效性、生活质量以及身心健康的其他方面。

它在 Paul Liknaitzky 博士的领导下在大学的 BrainPark 进行，与合作研究员 Suresh Sundram 教授（精神病学系主任）和 Murat Yücel 教授（BrainPark 主任）一起进行。

迄今为止，已有 45 名参与者入组，29 名参与者完成了治疗方案和治疗后的主要结果评估。

数据分析

中期研究数据的分析由不参与试验的独立数据监测专家进行。该分析的结果将于 2023 年 3 月公开发布。

该分析将使 Incannex 能够在规划关键研究的同时就监管策略做出关键决策，同时继续从试验中收集数据。

Incannex 已经完成了与美国食品和药物管理局（FDA）的预研究新药（pre-IND）会议。

该公司打算利用 PsiGAD1 的数据向 FDA 开放 IND 。

治疗不当

行业研究表明，目前的药物和疗法对 GAD 的治疗仍然不够充分，只有不到一半的患者获得缓解。

相比之下，裸盖菇素辅助心理治疗在治疗多种心理健康状况方面显示出了希望。

Incannex 首席科学官 Mark Bleackley 博士表示，该公司很幸运能与莫纳什大学合作。

“Liknaitzky 博士和他的团队处于迷幻剂研究和开发的前沿，我们继续受益于他们为开发这种疗法带来的学术严谨性，”他说。

“我们预计这将有助于我们成为世界上第一批向公众提供专有迷幻疗法的公司之一。”