Incannex 的迷幻治疗引领第3季度的发展

Incannex Healthcare (ASX: IHL)本周公布了其 3 月季度(2022 财年第三季度)业绩,揭示了该公司在此期间基于迷幻药和大麻素的联合疗法取得的重大进展。

2022 年 2 月,Incannex 开始招募用于治疗广泛性焦虑症 (GAD) 患者的 2a 期裸盖菇素和心理治疗试验,国际人道法将该项目称为“Psi-GAD”。

试验的第一批参与者已经登记,治疗已经开始。有趣的是,国际人道法报告说,该试验方案包含了一系列目前在迷幻治疗领域未见的治疗创新。

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Paul Liknaitzky 博士正在领导这项试验,该试验于 12 月获得了莫纳什大学人类研究伦理委员会的批准。

该试验是在美国食品和药物管理局 (FDA) IND 前会议的积极反馈之后进行的,Incannex 将其描述为“积极的、建设性的和支持性的”。

此外,FDA 就成功的新药申请 (NDA) 和上市许可的预期对公司的长期发展战略提供了指导。

虚拟现实暴露反应疗法和迷幻药

同样在 2022 财年第三季度,Incannex 就沉浸式治疗性 VR 环境和迷幻药物治疗执行了一项独家全球永久许可。

VR 疗法由莫纳什大学特纳脑与心理健康研究所最先进的临床研究平台 BrainPark 建立。

Incannex 将把 VR ERP 治疗工具与迷幻药物结合起来,为一种或多种严重的焦虑症开发一种新的治疗方法。

Incannex 已表示,它正在安排研究协议,以在蒙纳士大学开始临床试验,再次在 Paul Liknaitzky 博士的指导下,他既在蒙纳士工作,又是 Incannex 医学顾问委员会的成员。

大麻素疗法

除了推进迷幻疗法,Incannex 还在开发其用于一系列疾病的新型大麻素组合药物。

在 2022 财年第三季度,使用 Incannex 的药物 IHL-42X 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的 2a 期临床试验导致 60% 的参与者报告呼吸暂停低通气指数 (AHI) 至少降低 55%。

在该试验期间,20% 的患者报告 AHI 降低超过 80%。

同时,Incannex 的 IHL-216A 药物神经保护能力的体内研究在本季度完成。

IHL-216A 是大麻二酚与挥发性麻醉剂的组合,用于在头部外伤后立即给药,目的是减少可导致神经功能缺损的继发性脑损伤。

莫纳什大学的莫纳什创伤小组进行了体内研究,评估了 IHL-216A 在脑震荡和创伤性脑损伤中的保护作用。

这项研究的结果预计将在两到三周内得到。

同样在 2022 财年第三季度,Incannex 继续开展 1 期临床试验的准备活动,评估其 IHL-675A 软胶囊,这是大麻素和羟氯喹的组合。

本研究旨在证明该药物没有副作用或副作用最小,并且两种药物的摄取和代谢不会相互干扰。

Incannex 已完成与 FDA 的 IND 前会议,讨论 IHL-675A 在治疗肺部炎症、类风湿性关节炎和炎症性肠病方面的监管途径。

该公司指出,FDA 同意“应加快该药物的上市申请”。

收购 APIRx 制药

Incannex 在 2022 财年第三季度的另一个里程碑是它宣布以 9330 万美元的全股票交易收购 APIRx Pharmaceutical,定价为每股 0.573 美元。

Incannex 将 APIRx 描述为一家专注于开发处方药大麻素药物的创新生物技术公司。

APIRx 拥有 22 个活跃的临床和临床前研发项目和“广泛的知识产权组合”,包括 19 项已授权专利和 23 项待批专利。

“收购 APIRx 为 Incannex 带来了多种有前途的治疗候选药物组合,这些候选药物旨在治疗广泛的疾病,包括疼痛、痴呆、帕金森病、不宁腿综合征、胃肠道疾病、牙周炎、成瘾性疾病以及皮肤和眼科疾病。条件,”Incannex 解释说。

NASDAQ 上市

在企业方面,Incannex 于 2 月在NASDAQ全球市场上市,增加了对美国投资者的敞口。

该公司正在继续努力提高其在北美投资界的曝光率。

同样在 2022 财年第三季度,Incannex 增加了现金储备,为正在进行的研发和试验提供资金。

该公司通过忠诚度期权发行筹集了 2360 万美元,并在本季度末以 4000 万美元的银行存款。

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