Atomo Diagnostics 和 NG Biotech 将基于血液的快速妊娠试验商业化

根据一项新的商业化协议，Atomo Diagnostics (ASX: AT1)和 NG Biotech 将在澳大利亚、新西兰、加拿大和美国推出一种独特的基于血液的快速妊娠试验。

新的妊娠测试结合了 NG Biotech 制造的“高灵敏度 hCG 测试分析”和 Atomo 的集成 Pascal 血液测试设备。

众所周知，可检测到的 hCG 水平在血液中比在尿液中建立得更快——这使得这项新测试可能适用于早期妊娠诊断。

 

Atomo 预计其 Pascal 血液检测盒的“独特的易用性”和可靠性将为进入专业、场外交易和在线市场铺平道路。

协议条款

根据协议，Atomo 将向 NG Biotech 提供组装好的 Pascal 设备。NG Biotech 还将获得使用这些设备制造快速妊娠测试的独家许可，这些设备将可用于家庭测试和专业用途。

初始协议为期五年，除非任何一方终止，否则将自动续订五年。

Atomo 将保留与其 Pascal 设备相关的所有 IP，而 NG Biotech 将保留与其 hCG 试纸相关的所有 IP 的所有者。

发行权

作为协议的一部分，Atomo 将拥有该产品在澳大利亚、新西兰、加拿大和美国的专业版和自测版的独家经销权。

Atomo 可以为 NG Biotech 购买完成的测试，以便在这些市场上销售。它还将优先考虑该产品在澳大利亚和新西兰的注册活动。

在美国市场，Atomo 和 NG Biotech 将在 2023 财年第三季度合作完成规划和成本，以确保获得美国食品药品监督管理局的监管批准。

这些批准还包括获得家庭非处方药使用许可。

在 Atomo 获得美国市场独家经销权的情况下，公司需要就工作计划和费用达成一致，并将分摊。

全球扩张

Atomo 首席执行官约翰凯利现阶段表示，该公司无法量化该协议对收入的影响，但认为它在全球扩张时具有“战略意义”。

“我们很高兴能够与 NG Biotech 就基于血液的妊娠检测建立长期战略合作伙伴关系。”

“我们一直在为公司投资进入美国市场，并认为这些产品对我们来说代表着宝贵的商业机会，妊娠检测是最大的既定自检类别之一，并且血液检测已在美国用于紧急情况入院时排除怀孕的设置。”

凯利先生指出，该协议将使 NG Biotech 获得自由，以寻求产品在欧洲和巴西的市场准入。

“NG Biotech 的专业用途和自测产品已获得 CE 标志，可在欧洲销售，因此我们对其性能充满信心，并已引起美国潜在渠道合作伙伴的强烈兴趣，早期检测怀孕被视为真正的竞争优势与更常见的尿液快速检测相比，”他补充说。