在联邦卫生监管机构授予一项临时决定后，莫德纳（Moderna）疫苗离批准用于6至11岁儿童又近了一步。
医疗用品管理局(TGA)周三证实，正在评估莫德纳提交的数据以临时批准该疫苗用于儿童接种。
如果在竞争对手辉瑞(Pfizer)之前获得批准，莫德纳将成为澳大利亚首个针对12岁以下儿童的Covid-19疫苗。
TGA表示，“目前，SPIKEVAX (Moderna疫苗)暂时被批准用于12岁或12岁以上的个人使用。”
“批准这一决定意味着Moderna Australia Pty Ltd有资格申请变更用于更年幼儿童疫苗的临时批准。”
TGA表示，正在评估Moderna提交的临床资料，并考虑感染Covid-19对儿童的影响。
“TGA还考虑了儿童感染以及Covid-19对儿童参与学校和体育活动的影响。Moderna Australia目前已提交数据申请临时批准，TGA正在评估6至11岁儿童使用SPIKEVAX的情况。”
Moderna还向TGA提交了使用该疫苗作为加强针的申请，该申请也正在评估中。
TGA上个月宣布，在给予临时决定后，辉瑞疫苗也正被考虑临时批准用于5至11岁的儿童使用。
莫德纳和辉瑞的疫苗分别于9月和8月被批准用于12至15岁的青少年。
根据联邦卫生部门的数据，在这段时间里，70.7%这一年龄段的人已经接种了单剂疫苗，54.5%的人完全接种了疫苗。
Moderna上个月公布的中期试验结果显示，6至12岁的儿童在接种两剂疫苗后产生了“强大的中和抗体反应”。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，“我们对mRNA-1273在6岁至12岁以下儿童中的免疫原性和安全性感到鼓舞，很高兴这项研究达到了其主要免疫原性终点。”
“我们期待向全球监管机构提交申请，并继续致力于尽自己的一份力量，帮助结束Covid-19大流行，为成人和所有年龄段的儿童提供疫苗。”
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