中国批准辉瑞新冠口服药上市

中国国家药监局11日宣布附条件批准辉瑞公司新冠口服药物（Paxlovid）进口注册。公开信息显示，该款口服小分子新冠病毒治疗药物可降低重症风险89%。专家表示，批准辉瑞新冠口服药既能丰富中国抗疫手段，同时又能显示中国的开放态度。

大公报报导，该药物为中国目前首款新冠小分子口服药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者，将为中国疫情防控治疗增添利器。

公开信息显示，Paxlovid由两种主要成分组成：nirmatrelvir（PF-07321332）是一种新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，能通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，破坏新冠病毒的后续RNA複製过程。另一种成分ritonavir，则让nirmatrelvir能在身体里保持更长时间的活性，更好地抗击病毒。

中国国家药监局强调，患者应在医师指导下严格按说明书使用Paxlovid，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。中国还要求，上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。该药物已在2021年12月获得美国FDA的紧急使用授权，批准其适用于12岁以上人群。

针对Paxlovid获中国进口注册，四川天府健康产业研究院首席专家孟立联认为，当前可能象徵意义更大。一方面，中国新冠感染人数不多，中西医结合疗法已经被证明是可靠的、有效的，对辉瑞新冠口服药的市场需求可能有限。另一方面，批准辉瑞新冠口服药在中国上市，显示出中国对疫情的重视，批准辉瑞新冠口服药既能丰富中国抗疫手段，同时又能显示中国的开放态度。

中国引进辉瑞新冠口服药的消息，引起不少讨论。辉瑞特效药能减少近九成新冠相关的住院和死亡风险，确实很牛逼的，引进没毛病。”