Zelira Therapeutics 的糖尿病神经痛药物优于辉瑞的 Lyrica

总部位于珀斯的Zelira Therapeutics (ASX: ZLD)已证实其基于大麻素的糖尿病神经痛药物 ZLT-L-007 在多臂、头对头、美国-基于临床试验。

Zelira 与总部位于宾夕法尼亚州的全球合同研究组织 Affinity Bio Partners 合作，管理涉及60名受试者的试验，以评估 ZLT-L-007对 Lyrica 的疗效、安全性和耐受性。

Topline 结果表明，ZLT-L-007 显着降低了 NRS（数字评定量表）疼痛评分，表明症状严重程度有所降低。

 

据报道，在某些情况下，与 Lyrica 相比，所观察到的镇痛效果高达四倍。

令人信服的结果

Zelira 首席执行官 Oludare Odumosu 博士表示，令人信服的结果使公司有信心评估 ZLT-L-007 进一步进入正式的美国食品和药物管理局临床试验。

“这项独特的比较研究的结果强调了我们的治疗在控制疼痛方面的非凡功效，ZLT-L-007 证明疼痛严重程度最显着降低，特别是在 60 天和 90 天的随访期间，”他说。

“我们感到特别自豪的是，它为我们的主要安全终点产生了积极的结果……它完全符合我们为我们受专利保护的专有大麻素药物生成科学严谨和临床验证数据的战略。”

创收者

董事长 Osagie Imasogie 表示，由于 Lyrica 是公认的数十亿澳元收入来源，因此取得的成就尤为重要。

“这项研究清楚地表明了我们新产品的市场潜力，其表现优于 Lyrica 提供的止痛水平，”他说。

“我们公司仍然专注于为患者提供缓解和创造新的大麻素衍生药物，以在多个治疗领域为有需要的患者提供经过临床验证的安全有效的解决方案。”

结果的影响

首席首席研究员布莱恩·多纳 (Bryan Doner) 博士表示，这些结果对患者来说将是“令人难以置信的有希望和激动人心的”。

“通过这项严格设计的研究，我们已经证明 ZLT-L-007 是一种安全、有效且耐受性良好的替代品，适用于通常会寻求 Lyrica 水平镇痛的患者。”

“我特别高兴的是，顶线数据显示没有报告严重的不良事件，参与者的血压和其他生命体征未受到影响，证实 ZLT-L-007 是一种耐受性良好的产品，可以提供比 Lyrica 所能提供的显着镇痛效果， ”多纳博士补充道。