TGA说在密切关注海外报道的莫德纳副作用

Pharmacist Chloe Langfield holds a vial of the Moderna COVID-19 vaccine at Cooleman Court Pharmacy in Canberra, Thursday, September 23, 2021. (AAP Image/Mick Tsikas) NO ARCHIVING

在丹麦和瑞典对较为年轻的人群停用莫德纳后,澳洲的医疗监管机构说他们正在密切关注海外关于莫德纳疫苗的罕见副作用的报道。

瑞典卫生机构对1991年及以后出生的人停用莫德纳,说接种过莫德纳的青少年和年轻成年人中出现心肌炎和心包炎增加。

丹麦说尽管他们已经主要对12-17岁人群使用辉瑞疫苗,他们决定对18岁以下的人出于“谨慎原则”停止用莫德纳。

丹麦卫生当局在声明中说:“初步数据显示用莫德纳接种后怀疑心脏发炎的风险增加。”

他们引用了尚未出版的一份北欧研究的数据,该研究现在将送往欧洲医药结构EMA进一步评估。最终数据预计将于一个月内发表。

在澳洲莫德纳被批准用于12岁以上人群。

TGA周四说他们知道北欧的研究,“继续密切关注罕见的副作用,包括和国际药物监管机构合作分享出现的安全信息,并密切关注澳洲的报告。”

“TGA对莫德纳疫苗的审批没有变化,而且很重要的一点是欧洲EMA对莫德纳用于12岁以上的人这一点也未改变。”

TGA说心包炎和心肌炎是与 mRNA疫苗有关的已知罕见风险,但是这种情况往往是暂时的,经过治疗和休息就能解决。

TGA说全国打了18万针莫德纳,没有关于心包炎或心肌炎副作用的确保病例。有三例 心包炎病例被怀疑- 但未确认-与打了疫苗有关。

“心包炎和心肌炎也会因为其他原因引发,比如普通的病毒感染等,所以预计并非所有病例都和接种有关。”

“在澳洲预计每周会有1个0-19岁人有心肌炎,冬天病毒感染较为常见时这个数字也会较高。”

TGA说打疫苗的好处远超风险。

https://www.sbs.com.au/news/australia-s-tga-monitoring-rare-side-effects-of-moderna-vaccine-reported-overseas/6d021d01-ad10-4abc-9a3c-9006c7e41466

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