Prescient Therapeutics 与 Q-Gen 签约以启用 OmniCAR 临床试验

临床阶段肿瘤公司Prescient Therapeutics (ASX: PTX)已与专业细胞治疗制造商 Q-Gen Cell Therapeutics 签订服务协议，为即将进行的临床试验制造其 OmniCAR 细胞系。

这份为期五年的协议涵盖了自体 OmniCAR-T 细胞的生产和交付，将在 Q-Gen 位于昆士兰的工厂生产，该工厂为制药公司和学术研究团体生产自体和同种异体细胞疗法。

合同的物质条件包括用 SpyCatcher 慢病毒转导 T 细胞；用 SpyTagged 粘合剂武装 OmniCAR-T 细胞；和相关的质量措施。

 

它还将新的高性能平台CellPryme-M整合到 OmniCAR-T 细胞的制造过程中。

Prescient 董事总经理 Steven Yatomi-Clarke 表示，该协议对公司来说是一个“重要的里程碑”。

“这为我们的临床试验确保了关键的 OmniCAR 细胞供应，并确保我们为患有难以治疗的癌症的医生和患者生产最好的细胞治疗产品，”他说。

T细胞过程

CAR-T疗法包括分离属于癌症患者的T细胞并将新的遗传物质插入其中，使它们表达能够识别癌细胞的新嵌合抗原受体。

然后将它们重新注入患者体内。

相比之下，OmniCAR-T 细胞将表达一种称为 SpyCatcher 的通用免疫受体，它能够与任何单独的 SpyTagged 靶向配体结合。

这使得 OmniCAR 细胞可以通过将结合剂与任何癌症抗原结合来潜在地解决任何癌症。

模块化还使其他重要和新颖的特性能够克服传统 CAR-T 疗法面临的限制，包括输注后对 T 细胞活性的控制和抗原重定向。

Prescient 正在开发用于治疗急性髓细胞白血病的下一代 CAR-T 疗法的 OmniCAR 项目；Her2+实体瘤，包括乳腺癌、卵巢癌和胃癌；和多形性胶质母细胞瘤侵袭性脑肿瘤。

一月份，Prescient 获得了澳大利亚基因监管机构办公室的认证，使其能够进行涉及基因编辑细胞（如 OmniCAR）的临床试验。