Invex Therapeutics 关闭了 9 月季度，专注于领先药物 Presendin

临床阶段的生物制药公司Invex Therapeutics (ASX: IXC)已经完成了 9 月的一个季度，重点是主要候选药物 Presendin 的持续开发和商业化，用于治疗与颅内压升高相关的神经系统疾病。

在其最新的季度报告中，该公司表示已投入时间和资源准备该药物的 Evolve III 期临床试验，并在此期间推进患者招募。

它获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的研究性新药 (IND) 申请的批准，并在美国开始了针对特发性颅内高压 (IIH) 患者的试验。

 

据报道，美国医生参与试验的参与度很高，Invex 表示计划在该地区开设多达 10 个临床站点。

合作协议

IND 的取得被认为是一个重要的里程碑，并遵循去年与韩国制药公司 Peptron 签署的合作协议，以确保 Invex 的药物符合 FDA 的严格要求。

Presendin 和安慰剂药物产品的临床供应已由 Peptron 制造，并交付给 Invex 在澳大利亚和英国的仓库，以便在首次患者给药之前转移到活跃的新临床站点。

第二批初始药物和安慰剂供应在本季度抵达美国，用于美国试验场所的包装和标签。

伦理批准

在此期间，Invex 获得了澳大利亚人类研究伦理委员会的批准，将墨尔本和悉尼的三家公立医院纳入 Evolve III 期试验。

这些站点预计将在年底前开始招募患者。

Invex 还获得了英国和澳大利亚当局的道德批准。

它表示，预计新的一年新西兰、以色列和欧洲将进一步放行。

财务状况

Invex 在 9 月季度结束时财务状况强劲，现金和现金等价物为 2730 万澳元，而去年同期为 2930 万澳元。

总体现金流出总额为 200 万澳元，而上一期间为 100 万澳元。

流出的资金包括 110 万澳元用于研发，以及 310,000 澳元用于管理和公司成本。

Invex 表示，随着本财年下半年开始招募 III 期试验，后续期间的现金流出将增加。

本季度支付给公司关联方和联营公司的总金额为 240,000 澳元。