InhaleRx 迈出重要的第一步，进入价值 2100 亿澳元的疼痛管理市场

总部位于墨尔本的疼痛管理治疗开发商InhaleRx (ASX: IRX)在其 IRX211 药物的产品商业化道路上进一步迈进，在墨尔本的新试验中首次对患者进行给药。

根据 Spherical Insights &咨询。

大麻素衍生药物

InhaleRx 从大麻素衍生药物屈大麻酚（基于 THC ）中开发了 IRX211，该药物能够通过吸入以固定剂量独特地递送，以解决急性疼痛的症状。

 

该公司聘请英国专业吸入专家组的服务来开发加压计量吸入器 (pMDI)，同时在悉尼的 Ab Initio Pharma 制造试批。

在墨尔本备受推崇的 Nucleus Network 临床试验中心进行的当前测试中，第一名患者现已在国际开发的第一阶段接受给药。

Alfred Health 人类研究伦理委员会 (HREC) 批准的第一阶段试验旨在评估健康男性和女性受试者单次递增剂量 IRX211 的药代动力学 (PK)、安全性和耐受性。

提供关键指导的研究

InhaleRx 首席执行官 Darryl Davies 表示，公司将利用试验数据来确定第二阶段临床试验计划和后续关键试验的关键指导。

该信息还将为旨在向食品药品监督管理局 (FDA) 提交新药批准 (NDA) 的监管策略提供支持。

InhaleRx 团队已经在 IND 前会议期间与 FDA 进行了磋商，在会上 FDA 确认了一系列与 IRX211在美国开发和注册的监管途径有关的事项。

“这对公司来说是一个重要的里程碑，我们有望在未来几个月内完成四个队列，”戴维斯先生说。

“越来越多的可用数据表明，使用 THC 进行疼痛管理具有可喜的成果。这种设备-药物组合的独特设计有望为患者提供快速的症状管理。”

在评估 IRX211 的安全性、耐受性和药代动力学特征时，四组八名参与者将在双盲中服用 IRX211 或安慰剂。

英国生产的配方

在其发展道路上，InhaleRx 已经在英国生产了 IRX211 配方，由当地的 GMP 制造商进行批量生产。

配方开发包括一系列实验，以确定最适合通过 pMDI 装置有效输送药物的特性和羽流几何形状的此类考虑因素。

InhaleRx 拥有一项创新专利和临时专利，用于进一步开发。