InhaleRx 正准备明年进行治疗恐慌症的临床试验

InhaleRx (ASX: IRX)在任命 Ingenu 作为研究的合同研究组织 (CRO) 后，离临床试验又近了一步。

该公司正在开发独特的药用大麻素药物器械产品，以满足在治疗复杂区域疼痛综合征和恐慌症方面未得到满足的医疗需求。

董事长肖恩·威廉姆斯 (Sean Williams) 表示，Ingenu 是在经过全面的招标程序后被选中的。

 

“选择 Ingenu 是基于其作为专业大麻素 CRO 的能力和经验，这使其能够开发和展示一种有吸引力的定制、省时且具有成本效益的方法来满足 IRX 的临床试验要求。”

威廉姆斯先生表示，与其他方相比，Ingenu 还以“物有所值”的方式向 InhaleRx 提供了“更具吸引力”的报价。

“我们期待在未来 12-18 个月内与 Ingenu 密切合作，完成我们计划的针对复杂区域疼痛综合征的第 1 期和第 2 期临床试验以及第 2 期恐慌症临床试验。”

招标过程

Ingenu 从六家亚太和国际 CRO 企业中脱颖而出。

监督该过程的是一个招标委员会，该委员会由 Williams 先生、 InhaleRx 非执行董事 Andrew Saich 博士和作为主题专家协助的英国临床试验专家 Ron Budhram 组成。

根据协议，InhaleRx 将向 Ingenu 支付 500 万澳元现金，用于复杂区域疼痛综合征和惊恐障碍试验。

该任命须经股东批准，因为 Ingenu 被视为关联方。Ingenu 是 InhaleRx 大股东 Cannvalate 的子公司。

此外，InhaleRx 首席执行官 Darryl Davies 是 Ingenu 的首席运营官兼董事。

即将进行的临床试验

InhaleRx 一直在与英国的药物配方专家合作，开发用于治疗复杂区域疼痛综合征和恐慌症的药物。

大麻素制剂将通过计量吸入器分配。

本月早些时候， InhaleRx 宣布在与美国食品和药物管理局就药物-器械组合产品 IRX616a 的开发进行的预研究新药（pre-IND）会议后获得了宝贵的指导，该产品是设计用于治疗的疗法恐慌症。

“我们很高兴能与 Ingenu CRO 团队合作，该团队经验丰富，被认为是进行大麻素和迷幻剂临床试验的世界领导者，”InhaleRx 首席科学官 Rob Jenny 博士说。

“我们期待着在新的一年在墨尔本开始临床试验计划，并在最近几个月内完成了所需的协议、研究人员手册和试验药物装置配方，”珍妮博士补充道。