澳洲监管机构(TGA)批准了本地生产的阿斯利康疫苗

澳洲医疗监管机构批准了阿斯利康疫苗的国内生产,首批将于”未来几天“上市。

在声明中药品管理说”今天早些时候“批准了国产疫苗,这在澳洲应对疫情中是”非常重要和令人激动的里程碑。”

“澳产疫苗需要TGA的特别批准确保本地产的疫苗和海外生产的疫苗有同样的成分和表现,以同等质量生产并且没有被污染。” TGA在声明中说。

他们说本地产疫苗的最后一步是“批次释放”,这对供应给澳洲的每批疫苗都有此要求。

“这是关于审核商业出资者提供的描述本批次疫苗是如何生产,测试,运输和储存的文件,也要审核TGA自带的实验室的测试数据,确保疫苗是按照要求标准生产的。”

声明说“预计会立刻”收到最后一步的批次释放文件,首批本地产疫苗将在“未来数天”释放上市。

澳洲的疫苗项目取决于本地产的阿斯利康疫苗,这将在墨尔本的两个设施中生产。

澳洲监管机构(TGA)批准了本地生产的阿斯利康疫苗

澳洲疫苗项目的第二阶段从明天开始,数百万澳人将有资格打第一针。

1B阶段包括年过70岁人士,年过55岁的土著和托雷斯岛民,患有慢性疾病的较年轻澳人以及一线医护人员。

https://www.abc.net.au/news/2021-03-21/tga-approves-domestic-production-of-astrazeneca-vaccine/100020186

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