在获得积极的初步数据后，Incannex Healthcare 进入 IHL-675A 的第二阶段研究

Incannex Healthcare (ASX: IHL)已在 1 期临床试验中完成了对健康志愿者参与者的给药，以评估其多用途抗炎药 IHL-675A 的安全性。

该试验正在测量 IHL-675A 与其成分药物 Epidiolex （ CBD ）和 Plaquenil （羟氯喹或 HCQ ）相比的安全性和耐受性。

通常明智地需要在健康志愿者中进行初步测试以获得伦理批准，以便对在 2 期研究中患有疾病的患者进行评估。

 

三组 12 名参与者已接受 IHL-675A、CBD 或 HCQ，所有组都将接受相同的临床评估。

观察到 IHL-675A 耐受性良好，迄今为止未报告严重不良事件。

参与者将继续受到监测，直到 10 月底，之后将评估研究期间收集的血液样本的 CBD、HCQ 和主要代谢物水平，以表征每种活性成分的药代动力学。

第二阶段研究

虽然第一阶段的完整临床研究结果要到明年年初才能公布，但 Incannex 表示，由于没有出现不良事件，因此可以开始规划和安排涉及 100 多名参与者的三项不同的第二阶段研究。

现在正在安排的第一项研究将集中在类风湿性关节炎患者身上。Incannex 随后将在肺部炎症和炎症性肠病患者中进行 IHL-675A 的 2 期研究。

Incannex 估计，这三种适应症的治疗全球年度市场规模合计超过 1250 亿美元（1990 亿澳元）。

类风湿性关节炎——去年的结果

去年 3 月，Incannex 公布了类风湿关节炎体内模型的结果，其中观察到 IHL-675A 在小鼠身上产生的反应比单独使用 CBD 或 HCQ 更积极。

发现低剂量 IHL-675A 在多种疾病评估中减少关节炎的效果高达 3.52 倍，包括临床评分、爪体积、总组织学评分和血清细胞因子水平作为 HCQ 的标准剂量。

HCQ 已经以硫酸羟氯喹的形式广泛用于治疗类风湿性关节炎，商品名为 Plaquenil。

Incannex 表示，通过 IHL-675A 改善患者的健康状况可能为该公司在关节炎治疗方面带来重大的经济机会。

市场混乱

董事总经理 Joel Latham 表示，颠覆 CBD 市场的前景对公司来说是一个令人兴奋的前景。

“世界各地的许多人正在使用未经批准的 CBD 或大麻素来治疗基于炎症的疾病，”他说。

“通过对 IHL-675A 进行关键的临床研究，我们打算扰乱 CBD 市场，并将我们的产品开放给医疗专业人士，他们更愿意开出 [美国食品和药物管理局] 批准的医药级产品，以他们的病人。”