儿童成新冠防疫缺口,12 – 15岁青少年接种辉瑞疫苗时间表出炉

美国食品与药物管理局(FDA)前局长、现任辉瑞董事的高特里布昨(30)日表示,美国FDA可望于今年秋末或初冬,批准让5至11岁孩童施打辉瑞/BNT疫苗的紧急使用授权。

BNT疫苗有关5至11岁孩童的临床试验结果有望在9月出炉,辉瑞也将在当月提交数据给FDA,最迟也可能延至10月才提交。 BNT疫苗有可能在今年秋末或初冬获得紧急使用授权(EUA)。

FDA在23日批准BNT疫苗的药证,使得BNT成为第一个、也是至今唯一一支获得药证的新冠疫苗,不过FDA仍只授权16岁以上民众施打,12至15岁青少年在紧急情况下也可施打。

醫最擔心BNT疫苗「這併發症」 建議這類人可考慮打高端| 疫苗湧現搶打潮| 要聞| 聯合新聞網

上周美国儿童新冠住院数创新高,平均每日新增303人因染疫送医。

高特里布也坦承,FDA有可能因为拉长实验观察期至3至6个月,而延后批准5至11岁孩童接种BNT疫苗的紧急使用授权,不过他也认为,如果Delta变异株加重疫情,导致儿童染疫数目持续攀升,可能会让主管机关面临更多压力,进而提前批准EUA。

关于5岁以下幼儿接种BNT疫苗的临床试验,高特里布指出最快11月数据才会出炉,他说这个年龄层的接种剂量会比5至11岁孩童还低。

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发布者:Richard,转载请注明出处:www.afndaily.com

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