Kazia Therapeutics 扩大了 paxalisib 研究以包括乳腺癌继发性脑肿瘤

以肿瘤学为重点的药物开发商Kazia Therapeutics (ASX: KZA)正在扩大其药物 paxalisib 在脑转移患者中的二期研究，以包括那些从乳腺癌开始的患者。

由美国癌症研究网络肿瘤学临床试验联盟领导的基因组指导研究正在评估脑转移患者的多种疗法，当转移性癌症从身体其他部位扩散到脑部继发性肿瘤时，就会发生这种情况.

Kazia 今天证实，在完成预先指定的中期分析后，该研究的 paxalisib 分支正在推进到乳腺癌的扩张阶段。

该研究的首席研究员 Priscilla Brastianos 博士说，对于脑转移瘤，有效的治疗方法仍然难以捉摸。

“这项研究旨在为脑转移患者确定潜在的新疗法，使用领先的基因组技术为患者分配最合适的治疗方法。”

“我们期待着继续在这一重要疾病领域探索 paxalisib，”Brastianos 博士补充道。

联盟研究

联盟的研究正在招募因乳腺癌、肺癌和其他原发性肿瘤而导致脑转移的患者。根据肿瘤的遗传特征，患者被分配接受 abemaciclib (Lilly)、entrectinib (Genentech) 或 paxalisib (Kazia)。

对于每种药物-肿瘤组合（例如，肺癌脑转移患者中的 paxalisib），该研究设想每个亚组（例如乳腺、肺、其他）的初始阶段为 10 名患者。

如果在每个亚组 10 名患者的中期分析中满足预先指定的反应标准，该研究将扩大该药物-肿瘤组合以招募另外 11 名患者，以寻求明确的疗效数据。

在今天的公告中，Kazia 证实 paxalisib 部门已完全招募乳腺癌队列进行初步预先指定的中期分析，并已达到过渡到研究扩展阶段的门槛。

paxalisib 在肺癌和其他肿瘤中的研究的初始阶段正在进行中。

脑转移

根据 Kazia 的说法，高达 30% 的转移性癌症患者会在大脑中发展出继发性肿瘤（转移灶）。仅在美国，每年就估计有 200,000 例新的脑转移病例。

治疗选择仍然有限，脑转移患者的平均生存期从 3 个月到 27 个月不等，这取决于包括原始肿瘤位置在内的因素。

胶质母细胞瘤二期研究的阳性数据

上周，Kazia在伊利诺伊州芝加哥举行的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布了 paxalisib 在新诊断的胶质母细胞瘤中的二期研究的积极最终数据。

胶质母细胞瘤是成人中最常见和最具侵袭性的原发性脑癌。

Kazia 首席执行官 James Garner 博士表示，新数据提供了更完整的试验画面，并包括一些信息丰富的敏感性分析。

“在排除不可评估患者的改良意向治疗（mITT）人群中，生存期从 15.7 个月提高到 15.9 个月。使用更精确的 mRANO 标准，PFS 从 8.4 个月提高到 8.6 个月。”

“这些分析的方向性使我们对观察到的功效信号更有信心，并且对未来的发展似乎令人鼓舞，”他补充道。