Incannex Healthcare 提交了 IHL-42X 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的新专利申请

Medcan 和致幻剂制药公司Incannex Healthcare (ASX: IHL)提交了一份临时专利申请，旨在使用先导药物 IHL-42X 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。

该申请是该公司正在进行的商业战略中的最新一项，该战略旨在在其候选药物的开发、制造和使用中积累一系列专利家族。

IHL-42X 旨在结合两种药物——四氢大麻酚（THC 或屈大麻酚）和乙酰唑胺——通过不同的机制对 OSA 产生治疗作用。

 

乙酰唑胺诱导代谢性酸中毒，提高呼吸动力并降低控制呼吸的身体系统的敏感性，从而降低呼吸暂停和呼吸不足的发生率和严重程度。

屈大麻酚被认为可以在睡眠期间激活上呼吸道的肌肉，从而减少气道塌陷的发生率。

Incannex 此前发现，这两种药物协同作用可降低 OSA 患者的呼吸暂停低通气指数（AHI）。

概念验证试验评估

Incannex 已聘请莫纳什大学生理学副教授 Brad Edwards 博士进一步评估多导睡眠图数据，该数据来自一项调查 IHL-42X 对 OSA 影响的2期概念验证临床试验。

Edwards 博士是 OSA 机制方面的专家，他对开发一种表征其根本原因（或内型）的方法做出了贡献。

通过与首席研究员 Jen Walsh 博士及其在西澳大利亚大学的研究团队合作，Edwards 博士及其团队已经能够描述 IHL-42X 对 OSA 不同内型的影响。

IHL-42X 被证明对环路增益具有剂量依赖性影响，低剂量显示气道塌陷性“有统计学意义的显着改善”。

理想的结果

常务董事 Joel Latham 表示，低剂量 IHL-42X 在概念验证试验中的疗效对公司来说是一个理想的结果。

“低剂量 IHL-42X 包括低剂量的 THC 和乙酰唑胺，因此观察到的副作用与安慰剂组相似，”他说。

“IHL-42X 对任何剂量的觉醒阈值（从睡眠中醒来的倾向）都没有显着影响 [这] 为药物的作用机制提供了重要的启示……OSA 内型与对 IHL-42X 的反应之间的关系有助于确定对临时专利申请中规定的治疗反应最佳的患者。” 最终，这意味着 Incannex 可能会在特定患者群体中找到 IHL-42X 的最佳用途。

Incannex 目前正在准备对 IHL-42X 进行另一项临床试验，并且还在努力向美国食品和药物管理局（ FDA ）提交新药研究申请。