Avecho Biotechnology 宣布筹资 1100 万澳元，用于资助 CBD 治疗失眠症的第三阶段试验

总部位于墨尔本的Avecho Biotechnology (ASX: AVE)正在寻求筹集 1100 万澳元，用于资助一项关键的临床试验，该试验评估使用其大麻素 (CBD) 软胶囊治疗失眠症。

这家生物科技公司已宣布一项配股要约，发行价为每股 0.006 澳元，合格股东每持有一股现有股份可获赠一股新股。该要约包括每认购两股新股可免费附加三个新期权。

募集资金将用于资助一项随机、安慰剂对照的第三阶段试验，该试验计划测试该公司专有胶囊在治疗失眠方面的有效性。

该试验将针对三个治疗组的 540 名患者，在八周的给药期内比较每晚服用 75mg 和 150mg CBD 与安慰剂的剂量。

Avecho 首席执行官 Paul Gavin 博士说，第三阶段试验是临床开发过程中的倒数第二步，然后才寻求治疗用品管理局 (TGA) 的监管批准作为非处方药 (OTC)。

“这对公司来说是一个绝佳的机会，不仅是在澳大利亚，而且还有可能采用该产品并瞄准更多的地域、市场和适应症，”他说。

努力在别人失败的地方取得成功

迄今为止，世界上还没有任何监管机构批准 CBD 用于失眠适应症，业内同行也曾尝试过类似的试验，但均以失败告终。然而，Avecho 认为其不同之处在于试验设计。

今年早些时候，Cann Group (ASX: CAN)和Ecofibre (ASX: EOF)透露，他们对 CBD 产品进行的睡眠相关三期临床试验与安慰剂相比，在统计学上没有产生更好的反应。

Avecho 相信它已经对试验设计、患者选择标准和给药方案进行了微调，以帮助满足澳大利亚市场和国外监管机构的关键要求。

“在过去的 12 个月里，我们在设计这项试验时特别具有战略意义，以考虑安慰剂效应，这种类型的睡眠试验很容易受到影响，并且没有被澳大利亚其他将 CBD 产品纳入第三阶段的人考虑在内迄今为止的试验，”加文博士说。

“我们为精心设计试验所做的工作将使 Avecho 获得成功结果的最佳机会，而我们打算在本轮融资中筹集的资金将使我们能够不受阻碍地追求这一目标，”他补充道。

Avecho 还希望这项研究将增加与领先的国际制药公司谈判重大商业交易的机会。

融资

每股 0.006 澳元的配股报价较周五收盘价 0.009 澳元折让 33.33%，较 15 天成交量加权平均价 (VWAP) 折让 26.83%。

Peak Asset Management 和 CPS Capital 是此次要约的联合牵头经办人，该要约未被承销。该报价预计将于 4 月 13 日开放。

根据要约筹集的资金将用于与试验中使用的测试物品生产相关的制造活动，以及未来监管提交所需的正式稳定性研究。

资金也将继续进行试验并支付权利提议的费用。

Avecho 估计第三阶段试验的总成本约为 1200 万澳元。

除了筹集 1100 万澳元的资金外，该公司还表示，它打算利用试验支出的研发税报销来资助公司的日常运营以及试验中的任何超支成本。

Avecho 的 CBD 技术

Avecho 正在开发的 CBD 产品使用该公司专有的药物输送系统，称为生育酚磷酸盐混合物（ TPM ），该系统是使用独特的专利工艺从维生素 E 中输送的。

TPM 技术已被证明可以提高药物和营养素的溶解度和口服、皮肤和透皮吸收。