美国食品和药品管理局FDA授权辉瑞疫苗用于5-11岁儿童,这是美国批准第一支对儿童使用的Covid-19疫苗。
疾控中心下周二开会,讨论具体如何给儿童施打。
辉瑞说开始向那些将为儿童提供疫苗的药房,儿科医生等运送疫苗。
FDA的决定适用于约2800万美国儿童。
迄今为止世界上仅有中国,古巴和阿联酋等国为这个年龄组或更小的儿童提供一名。
FDA授权辉瑞的10 微克剂量用于儿童,而12岁以上的人的剂量为30微克。
FDA专家组的顾问说较低剂量可缓解一些罕见的副作用。会议上他们密切了关注了与辉瑞疫苗及莫德纳疫苗有关的心脏炎症或心肌炎的发病率,副作用尤其见于年轻男性。
监管机构说辉瑞疫苗对5-11岁儿童的已知及潜在好处超出风险。
FDA批准了疫苗的新版本用于儿科注射,它使用一种新的缓冲溶液,并可储存在冰箱里最长10周。
美国约有58%的人口完全接种, 而12-15岁人口的完全接种为47%。
辉瑞说疫苗对5-11岁儿童的有效率为90.7%。
5月开始美国向12-17岁青少年提供辉瑞疫苗。年轻人群的疫苗覆盖率低于年纪较大的人群。
本周早些时候莫德那发布中期数据显示疫苗对6-11岁儿童产生强劲的免疫反应。他们在等待美国政府批准他们把疫苗用于12-17岁人群。
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