Vectus Biosystems 从 1 期临床试验中公布了更有希望的结果

在诱人的制药合作伙伴之前，Vectus Biosystems (ASX: VBS)相信，其治疗纤维化和高血压的主要药物 VB0004 正在进行的 1 期试验将继续产生积极的结果。

这家生物技术公司开发了其先导化合物 VB0004，用于治疗高血压（高血压）和纤维化（用疤痕组织替代功能组织），其中包括治疗心脏、肾脏和肝脏疾病。

它目前正在进行首次人体试验，以研究单剂量和重复剂量该药物在正常人类志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。随后将研究两组具有低心血管风险的轻度至中度高血压患者。

 

在其最新更新中，该公司报告了该试验的多次递增剂量（ MAD ）部分三个计划队列中的第二个没有重大不良事件。这一消息是在先前的试验成功之后发布的，包括在研究的单次递增剂量 (SAD) 部分期间经历的不良事件的零报告。

此外，该数据提供的证据表明 VB0004 可以每天给药一次，这是治疗高血压、心力衰竭、肾衰竭和肺纤维化等慢性疾病药物的理想特征。

本月早些时候，试验安全审查委员会在审查了所有五个 SAD 队列和三个计划中的 MAD 队列中的前两个队列的数据后，允许第三个也是最后一个 MAD 队列继续进行。四名参与者注册并开始了这项研究，他们每天接受 100 毫克的 VB0004（或安慰剂），持续 14 天。

Vectus 正满怀期待地等待数据，相信迄今为止的结果已经使其处于吸引大型制药公司兴趣的有利位置。

最近的结果

Vectus 的 1/1b 期单中心、双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研究的最新结果表明，连续 14 天服用 30mg 剂量的 VB0004 不会导致明显的不良事件，并表明几乎没有积累药物随着时间的推移而发生。

在第二个 MAD 队列中，中期药代动力学分析还证实，VB0004 达到最大浓度的时间发生在给药后 6 到 8 小时，血浆半衰期（药物血浆浓度降低 50% 所需的时间）介于第一天和第 14 天 10-15 小时。

该研究的多剂量部分是在今年上半年进行的单剂量研究之后进行的，该研究还报告了即使在 300 毫克 VB0004 的最高单剂量下也没有明显的不良事件。SAD 队列的药代动力学分析揭示了与 MAD 队列相似的数据（6 小时达到最大血浆浓度，10-15 小时浓度降低一半），为 VB0004 适合每日一次给药提供了有希望的证据。

潜在的转化治疗

在评论早期的单剂量结果时，Vectus 主席 Ron Shnier 博士将 VB0004 描述为“真正的转化药物”，它有可能“不仅减缓疾病进展，而且实际上可能提供现有损害的临床逆转”。

Vectus 得到非执行董事和第二大股东 Maurie Stang 的支持，他也是价值 13 亿美元的消毒设备公司Nanosonics (ASX: NAN)的董事长。Stang 先生最近告诉媒体，如果 VB0004 继续沿用目前的道路，它可能会成为“来自澳大利亚的最大和最重要的药物”。

纤维化是指器官（如心脏、肺、肾脏、肝脏等）中的功能组织被疤痕组织替代，导致功能丧失。

世界卫生组织的数据表明，纤维化在全球超过 40% 的死亡中起作用。