TGA批准Sotrovimab用于COVID治疗,这种药有什么用?

TGA批准Sotrovimab用于COVID治疗,这种药有什么用?

澳洲国家医疗监管机构已经批准了一种针对COVID-19患者的防止病症恶化的新药。

本月早些时候,联邦政府购买了首批7700剂Sotrovimab,第一批货物已经准备好从下周开始部署。

但它到底是什么?这对我们的大流行病应对措施来说有多大意义?

Sotrovimab有什么作用?

Sotrovimab是一种新的“单克隆抗体疗法”。

这些药物在现代医学中已经存在,并被用于治疗癌症和关节炎等疾病。

单克隆抗体是在实验室中制造的蛋白质,它模仿人体的免疫系统。它们通过与一个特定的目标结合而发挥作用——在这里,就是冠状病毒的尖峰蛋白。

然后它们阻断或让病毒放缓,以阻止其在体内复制。

临床试验表明,它可以降低患轻症至中症COVID-19的成年人可能发展为重症COVID-19的住院或死亡风险。
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卫生部长Greg Hunt周五说,虽然接种疫苗仍然是对冠状病毒最重要的保护,但这种疗法是治疗冠状病毒的新方法,可以减少住院。

谁可以用这种药,它是如何见效的?

Sotrovimab并不适合每个人,政府预计8%至15%的COVID-19成年患者能使用它。

它最初将针对55岁以上的澳洲人,这些人既感染冠状病毒,又有会使病症恶化的额外风险因素,如糖尿病、慢性肾病或严重哮喘。

该药物需要在医疗机构中通过静脉滴注进行单剂量治疗。

TGA有何看法?

TGA周五批准该药物用于成人和12岁以上的青少年。

该机构表示审查过程是严格的,并参考了一个独立药品委员会的专家意见,该委员会具有科学、医学和临床领域的专业知识,包括消费者代表。

上个月,由联邦政府资助的国家COVID-19临床工作组建议,该药物不应该在临床试验之外用于治疗COVID-19。

不过,该工作组还没确定其最终使用建议,目前正在审查所有已获得的证据。

欧洲药品管理局和美国国立卫生研究院都将该药物列为推荐治疗方法。

我们还有什么别的治疗方法?

虽然我们有疫苗来帮助防止我们患上COVID-19,但一旦我们感染,我们没有很多选择。

只有几种治疗方法已被TGA批准使用:Remdesivir,这是一种抗病毒药物,以及地塞米松,这是一种抗炎药物,也用于关节炎或一些癌症等疾病。

虽然到目前为止我们只有少量的剂量,但Sotrovimab的加入意味着现在对COVID-19患者有了另一种潜在的治疗方法。


https://www.abc.net.au/news/2021 … roved-tga/100394914

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