TGA批准莫德纳COVID-19疫苗用于6岁至12岁儿童

治疗用品管理局本周临时批准Spikevax疫苗在较小年龄组使用后,6至12岁的儿童将很快有资格使用莫德纳COVID-19疫苗。

TGA批准莫德纳COVID-19疫苗用于6岁至12岁儿童

虽然TGA已批准,但最终批准必须由国家疫苗咨询机构,即ATAGI(澳洲免疫技术咨询小组)做出。

此前,12岁及以上儿童已在2021年9月获准接种莫德纳疫苗。

TGA建议年小年龄组使用较低的剂量,0.25毫升。 12岁及以上的用量为0.5毫升。

TGA发表声明说,该批准是基于在美国和加拿大对4000多名儿童进行的临床试验的数据。

该研究发现,这组儿童的免疫反应与符合条件的较大年龄组相似。

临床试验发现,儿童的大多数副作用是短期的,包括注射部位的疼痛、发红或肿胀、疲劳、头痛、发烧和肌肉疼痛。

整个接种过程将包括两剂0.25毫升的疫苗,间隔至少28天——与其他年龄组接种莫德纳疫苗的间隔相同。

莫德纳是现有的第二种可用于12岁以下儿童的疫苗,此前辉瑞疫苗在去年年底被批准用于5岁及以上儿童。

TGA对莫德纳的批准有效期为两年。

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