PharmAust 更接近于对运动神经元疾病患者进行莫奈太尔试验

生物技术公司PharmAust (ASX: PAA)更新了其临床试验范围的市场,由与主要候选药物莫奈太尔相关的发展引领。

该公司的生产计划包括在印度工厂生产药物的活性药物成分 (API);并从药物中制造片剂并在美国进行稳定性和纯度分析。

PharmAust 确认该计划已经完成,并准备继续对运动神经元疾病(MND)患者进行莫奈太尔的人体试验。

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该试验将测试药物的安全性和耐受性,并确定任何表明它可能能够减缓疾病的迹象。

试验中使用的药片被设计成不同的形状和大小,以帮助 MND 患者吞咽并达到针对该疾病的特定血液药物水平。

这些片剂是按照当前的良好生产规范 (cGMP) 制造的,并于本月初运往悉尼和墨尔本

PharmAust 确认该批次已通过所有必需的稳定性和配方测试。

MND 补助金

该临床试验得到了澳大利亚 MND 研究最大的独立资助者 FightMND 的支持。

自 2014 年以来,该组织已向 MND 研究和护理设备投资超过 6300 万美元。

2020 年,FightMND 为试验投入了 881,085 美元,并支付了约 201,615 美元的首期付款,这取决于 PharmAust 完成第一个里程碑。

在对新制备的莫奈太尔片剂进行为期一个月的加速稳定性测试后,现在向 PharmAust 支付第二期 99,230 美元。

第三期赠款(173,035 美元)将在试验开始时支付。

PharmAust 表示,本月完成初步试验手续的工作正在按计划进行,患者招募将于 6 月开始。

COVID-19 试验

PharmAust 一直在确定能够为莫奈太尔对病毒影响的 2 期人体试验寻找具有所需 COVID-19进展和疫苗接种状态的患者的临床中心。

搜索的重点是东欧集团内仍有大量未接种疫苗的患者的国家。

罗马尼亚和波斯尼亚的三个临床中心表示有兴趣为试验招募足够数量的合适患者。

PharmAust 已确认将使用 1 期 MND 试验药代动力学数据进行 COVID-19工作。

该公司表示,此举将有助于加快招聘速度并节省约 150 万美元的财务费用。

抗病毒模型

在一项相关发展中,PharmAust 签署了一项协议,在转基因“人源化”小鼠中评估莫奈太尔,以表达 COVID-19 病毒在人类中结合的受体。

该公司表示,这种抗病毒模型的功效将为莫奈太尔的抗病毒作用提供进一步的证据。

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