PharmAust 招募第一只犬到美国莫奈太尔二期试验中心

临床阶段的生物技术公司PharmAust (ASX: PAA)已在其位于美国的 2 期试验中心招募了第一只患有 B 细胞淋巴瘤的犬,以评估使用先导药物莫奈太尔 (MPL) 的治疗效果。

根据美国食品和药物管理局制定的试点计划指南,位于美国的 Pathway Vet Alliance(以 Thrive Pet Healthcare 和德克萨斯州兽医专业中心的心脏交易)的医学肿瘤学团队将治疗多达 10 只患有 MPL 的狗。

在过去的一周里,第一名犬类患者已经接受了体检和标准化分期测试,并被送回家开始使用 MPL 片剂进行治疗。

2022090709312160

 

患者将被要求在第 14 天和第 28 天返回诊所进行评估。

推进计划

PharmAust 首席研究员 Kim Agnew 博士表示,该试验正在按计划进行。

“在美国开始我们的首次招生非常令人兴奋,”他说。

“得克萨斯州中心的团队提供了非常富有同情心的以患者为中心的治疗……该诊所的肿瘤病例数很高,因此我们希望能加快入组率。”

犬类试验

迄今为止,PharmAust 的犬类试验表明,MPL 和标准护理疗法的结合可以使病犬的预期寿命增加一倍以上。

MPL 已被批准用于兽医用于食物链动物的不同适应症。

该公司的目标是将该药物重新用作一种安全有效的癌症治疗方法,而不会产生化学疗法的相关副作用。

已经在澳大利亚、新西兰和美国建立了兽医试验中心,以评估 MPL 在患有未经治疗的 B 细胞淋巴瘤的狗中的抗癌益处,以完成对该药物的 2 期评估。

迄今为止,已使用 MPL 单一疗法治疗了 29 只犬。

PharmAust 需要从总共 46 只犬到 18 名或更多患者获得积极的临床益处,以达到其统计终点。

该公司表示,持续的积极成果将使其能够为第三阶段的注册试验做准备。

本文来自投稿,不代表澳洲财经新闻 | 澳洲财经见闻 - 用资讯创造财富立场,如若转载,请注明出处:www.afndaily.com

(1)
上一篇 2022年9月7日 下午2:11
下一篇 2022年9月7日 下午7:33

相关推荐

澳洲财经新闻 | 澳洲财经见闻 - 用资讯创造财富