2021年初，澳洲同意购买美国生物技术公司Novavax生产的5100万剂COVID-19疫苗。
这些疫苗原定于今年年中到达，但生产延迟和供应短缺延误了进展。
现在预计Novavax疫苗将在澳洲的加强针计划中发挥重要作用。
那么，其有效性和安全性的证据是什么？预计何时到达？
Novavax如何起作用?
与其他COVID-19疫苗一样，其想法是，通过让你的免疫系统接触尖峰蛋白，你的身体学会识别它，然后可以在接下来的时间里抵抗真正的病毒。
但Novavax疫苗的工作方式与mRNA疫苗（如辉瑞和Moderna）和病毒载体疫苗（如阿斯利康）有点不同。
与其他COVID-19疫苗一样，其原理是通过让你的免疫系统接触尖峰蛋白，教你的身体学会识别它，然后可以在接下来的时间里抵抗真正的病毒。
但Novavax疫苗的工作方式与mRNA疫苗（如辉瑞和莫德纳）和病毒载体疫苗（如阿斯利康）有点不同。
Novavax疫苗没有向人体提供基因指令让其创造自己的无害尖峰蛋白，而是提供实际的尖峰蛋白本身。
为了确保身体产生强烈的免疫反应，与许多疫苗一样，该疫苗也含有有助于唤醒免疫系统并引发反应的佐剂。
Triccas教授说：“Novavax有自己的佐剂，叫做Matrix-M，它有一种特殊的形成，告诉免疫系统有疫苗存在，它需要做出反应。”
Matrix-M是基于一种叫做皂素（saponin）的天然产品，它是从智利皂皮树上提取的。
有一些报告称，因为Novavax的配制方式，人们更愿意等待接种这种疫苗。
其安全性和有效性如何？
最近公布的一项大型三期临床试验的初步数据显示，该疫苗在预防感染方面有90.4%的效果，对严重疾病有100%的效果。
该试验包括来自美国和墨西哥的3万名参与者，他们每人间隔三周接种两剂Novavax。然后将这些参与者与近1万人的安慰剂组进行比较。
正如预期的那样，接种疫苗的试验参与者出现了一些轻微的短期副作用，包括注射部位的触痛、头痛、酸痛和疲劳。
严重的不良事件是“罕见的”，而且在疫苗组和安慰剂组中发生的比率相似。
研究人员还监测了非常罕见的副作用——特别是血栓和心肌炎——这些副作用在其他COVID-19疫苗的少数接种者中出现过。他们发现这两种情况都没有发生。
在另一项包括15000多人的三期试验中，Novavax疫苗对原始冠状病毒毒株的效力为96%，对阿尔法变种的效力为86%。
虽然这两项临床试验都是在Delta变种完全出现之前进行的，但Novavax公司表示，一项强化试验的初步数据表明，该疫苗对这种现在占主导地位的变种非常有效。
何时可以使用Novavax？
迄今为止，该疫苗尚未被批准在任何国家使用。
联邦政府预计Novavax疫苗将于2021年底开始运抵澳洲。
但美国媒体Politico最近一份援引匿名消息来源的报告表明生产问题意味着该公司在满足药品监管机构的质量标准方面仍然面临“重大障碍”。
由于获得生产疫苗所需的原材料和设备方面的问题，Novavax的生产目标在今年一再被推后。
Novavax于10月20日宣布，它预计将在“未来几周内”完成在英国、欧洲、加拿大、澳洲和新西兰的监管申请。
昨天，联邦卫生部长亨特证实，他已经与Novavax公司的澳洲代表进行了沟通。
亨特说：“我们预计Novavax公司将在未来几周，甚至更早，向TGA提交申请。”
但目前还不清楚Novavax公司的供应是否能在今年到达澳洲，卫生部没有具体回答ABC提出的有关问题。
目前还不清楚该疫苗是否会在澳洲生产，但Novavax已经选择了一家位于悉尼的名为Biocelect的新公司在澳洲和新西兰推出该疫苗。
Novavax将如何使用？
在一些国家，特别是那些尚未获得有意义的COVID-19疫苗的国家，Novavax如果获得批准可能会被用于COVID-19的首次接种。
与mRNA疫苗不同，Novavax疫苗不需要超低温，可以在冰箱中储存三个月。
但在澳洲，超过87%的16岁以上的人已经接受了至少一剂COVID-19疫苗，75.5%的人已经完全接种，因此Novavax可能主要被用作加强针。
https://www.abc.net.au/news/2021 … australia/100575760
发布者：Richard，转载请注明出处：www.afndaily.com
