Invex Therapeutics 将在获得监管批准后开始在新西兰招募 IIH 患者进行临床试验

Invex Therapeutics (ASX: IXC)已获准将其 Evolve III 期临床试验扩展到新西兰，它将在特发性颅内高压 (IIH) 患者中评估其药物 Presendin。

新西兰药品和医疗器械安全局 (MEDSAFE) 批准了该试验，同时 Invex 获得了该国健康与残疾伦理委员会的批准。

获得监管部门的批准为 Invex 开始招募患者进入新西兰试验臂铺平了道路。

 

Invex 执行董事兼首席科学官 Alex Sinclair 教授表示，该公司已收到新西兰专业临床医生关于参与 IIH Evolve III 期试验的兴趣。

他说临床医生正在寻找新的有效疗法来治疗 IIH，因为 IIH 的发病率不断上升，同时普通人群的肥胖率也在上升。

IIH进化

Invex本周早些时候在南澳大利亚的 VisionSA 招募了第一位随机患者后，便开始在新西兰招募 IIH 患者。

其他试验站点已开始在澳大利亚和英国积极招募，全球总共将开设40个站点​​。

总之，IIH Evolve III 期试验将对大约 240 名新诊断的 IIH 患者进行试验，以确定 Presendin 与安慰剂相比的安全性和有效性，为期 24 周，每周一次。

该试验的主要终点是观察颅内压相对于基线的变化，次要终点与视力和头痛结果有关。

特发性颅内高压

IIH 是由“严重升高”的颅内压引起的，可引发致残性头痛并压迫视神经。

有条件的在肥胖女性中最为普遍，发病通常为 20-30 岁。

它是一种发展迅速的疾病，发病率在过去十年中增加了 350%。

Invex 的 IIH Evolve III 期试验旨在满足欧盟、英国和澳大利亚批准用于治疗 IIH 的药物的市场批准要求。