Invex Therapeutics 推进三期临床试验 旨在确定药物Presendin的安全性和有效性

澳洲财经见闻讯,Invex Therapeutics (ASX: IXC) 正在继续推进其全球 IIH EVOLVE 三期临床试验的启动准备工作,该试验旨在确定其药物 Presendin 治疗特发性颅内高压 (IIH) 的安全性和有效性。

这家生物制药公司今天提供了在 3 月季度的活动信息,报告了与第三方供应商的许多关键服务合同的完成情况。除了药品进口、包装、标签和分销公司之外,这些供应商还包括一家领先的合同研究机构。

Invex 还一直与其制造合作伙伴 Peptron 和顾问密切合作,以完成必要的技术制造和控制文件,同时全面审查其药物配方的非临床和临床数据,为计划在英国的临床试验申请做准备,欧洲和美国在六月季度。

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Invex 还为其 IIH EVOLVE 试验确定了 40 多个潜在临床地点,目标是在美国、欧洲、英国、澳大利亚、等地开设约 37 个试点。

IIH 是一种神经系统疾病,其特点是颅内压严重升高,导致头痛,无法进行日常活动,并且会压迫视神经。研究表明,在过去十年中,该病的发病率增加了 350% 以上。

Invex 的第三阶段试验将招募新诊断的 IIH 患者接受每周一次的 Presendin 或安慰剂皮下注射,以评估从基线到24 周的颅内压平均差异。

试验的次要终点将评估两组在同一时期内视力和每月头痛天数的差异。

演讲和同行评审

Invex 代表于 2 月在德克萨斯州参加了第 48 届North American Neuro-Ophthalmology Society (NANOS) 年会,他们表示,他们对神经眼科学界对第二阶段压力试验结果的“兴趣和参与感到高兴”,以及Invex 的 III 期 IIH EVOLVE 临床试验计划。

该公司将于 6 月在英国Birmingham举行的European Neuro-Ophthalmology Society (EUNOS) 会议上进行进一步的介绍。

强大的财务状况

Invex 一直保持强大的财务状况,截至 3 月季度末现金和现金等价物为 3040 万澳元。

100 万澳元的现金流出包括与研发、管理和公司成本相关的运营支出。

Invex 预测未来产品制造和运营成本将上升,随着第三阶段试验的增加和患者招募的增加,预计在随后的时期会增加购买药品。

该公司已宣布,它已获得全部资金,可从当前的现金储备中完成其在欧洲、英国和澳大利亚的 Presendin 注册试验。

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