InhaleRx 为吸入性大麻素临床试验做准备

InhaleRx (ASX: IRX)已经提交了截至 9 月底的三个月的季度报告，其中引用了 180,000 澳元用于药物开发和监管咨询费用的支出，以准备用于治疗复杂区域疼痛综合征和恐慌症的吸入性大麻素的临床试验。

该公司在此期间的核心重点是完善与美国食品和药物管理局有关药物开发的监管途径，以及为采购药物设备组合建立制造合作伙伴关系。

它的目标是在尽可能短的时间内获得 FDA 的新药批准（NDA）。

 

InhaleRx 一直在与英国的药物制剂专家合作开发通过加压计量吸入器 (pMDI) 分配的药物。

它报告说，制定工作已经提供了“非常有希望”的三个月稳定性数据。

合同制造合作伙伴

在本季度，一家澳大利亚的合同制造合作伙伴被选中为恐慌症试验生产 pMDI 组合产品，预计合同将在未来几周内正式签订。

InhaleRx 还开始了招标程序，为计划中的临床试验选择当地或国际合同研究组织 (CRO)。

该过程由由 InhaleRx 独立非执行董事和英国专业 CRO 顾问组成的招标选择委员会管理。

预计投标将在 11 月底前中标。

医疗进展

InhaleRx 在本季度继续开发其 Medihale vape 设备，并一直在与各种加热（非燃烧）吸入设备系统合作，以更好地了解市场上现有产品的优缺点。

该公司的“白标”产品继续在澳大利亚和新西兰市场引起广泛关注。

在本季度，InhaleRx 决定停止销售 Voom 设备并注销其剩余库存，因为它已经确定了经过试验和测试的产品，这些产品可以更有效地提供大麻素药物。

该公司预计将提供有关计划在 12 月季度投放市场的新产品的更多信息。