Incannex Healthcare 推进大麻素和迷幻药物疗法

Incannex Healthcare (ASX: IHL)在其大麻素和迷幻药物治疗组合方面取得了多项进展，包括在 1 期试验期间产生了其抗炎药 IHL-675A 的积极初步安全性和耐受性结果。

IHL-675A 是大麻二酚 (CBD) 和羟氯喹 (HCQ) 的固定剂量组合，旨在治疗类风湿性关节炎、炎症性肠病和肺部炎症。

在这些疾病的体内模型中，IHL-675A 的表现优于单独的 CBD 或 HCQ。

 

1 期临床试验于 8 月启动，本月早些时候公布了初步结果。

三组 12 名参与者被招募参加试验，并接受 IHL-675A、CBD 或 HCQ。

该试验测量了三种治疗方法的安全性、耐受性和药代动力学特征，发现 IHL-675A “耐受性良好”，没有严重的不良事件。

凭借积极的 1 期数据，Incannex 已开始计划进行一项 2 期研究，以初步评估 IHL-675A 在类风湿性关节炎患者中的疗效。该公司还将在炎症性肠病和肺部炎症患者中进行该药物的二期试验。

推进 IHL-216A

Incannex 还在 9 月季度推进了其药物 IHL-216A。

IHL-216A 是一种基于 CBD 的药物，被开发用于吸入治疗脑震荡和创伤性脑损伤 (TBI)。

在推进 IHL-216A 的过程中，Incannex 与 Curia Global 合作，按照当前的良好生产规范 (cGMP) 标准生产该药物。

还在收集有关 IHL-216A 质量和稳定性的数据，以支持未来的监管文件。

8 月份向美国食品和药物管理局提交了该药物的研究前新药 (IND) 会议包，这导致本月早些时候举行了“建设性”的 IND 前会议。

FDA 就 IHL-216A 的拟议开发提供了“有价值的多学科反馈”，同时也承认治疗 TBI 存在“重大未满足的医疗需求”。

IHL-42X

Incannex 的 IHL-42X 药物也在开发中，该药物已开发用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。

6 月公布了一项在 OSA 患者中使用 IHL-42X 的 2 期试验的积极结果。

“重要的是，IHL-42X 耐受性良好，观察到低剂量 IHL-42X 的总治疗紧急不良事件数量低于安慰剂，”该公司表示。

Incannex 表示，该试验是“重大成功”和“向前迈出的一步”——为进一步评估药物注册所需的研究提供了信心。

在 9 月期间， Incannex 推进了与 FDA 建立 IND 的计划，预计本季度会更新该药物的进展。

收购 APIRx 制药

在收购 APIRx Pharmaceuticals 时，Incannex 的科学顾问团队一直在安排投资组合中高优先级药物的生产。

APIRx 拥有 22 个临床和临床前研发项目，以及包括 19 项已授权专利和 23 项正在申请的知识产权。

Incannex 最初优先考虑 APIRx 的候选药物： MedChew Dronabinol（用于化疗引起的恶心）；MedChew Rx（用于多发性硬化症患者的疼痛和痉挛）；CanQuit 和 CanQuitO（分别结合尼古丁和 CBD 用于戒烟和阿片类药物成瘾）；CheWell（用于治疗青少年吸毒成瘾的高生物利用度咀嚼片）；CanChew（非处方市场的高生物利用度和长效 CBD 口香糖）；和 Renecann（用于各种皮肤病的外用 CBD）。

迷幻疗法

Incannex 还在 9 月季度推进了其迷幻疗法。

在此期间继续进行一项 2 期试验，该试验正在评估 psilocybin 和专门的心理治疗课程的组合，以治疗广泛性焦虑症。

Paul Liknaitzky 博士正在墨尔本莫纳什大学领导这项试验。

预计本季度约有 30 名患者将完成试验，初步数据预计将于明年初公布。

“此外，在 9 月季度，Incannex 与莫纳什大学就针对一种或多种严重焦虑症的新迷幻治疗模式推进了谈判，”Incannex 指出。

Liknaitzky 博士将领导这项试验，该试验将虚拟现实暴露反应疗法与迷幻药相结合。

该试验将评估疗效、安全性、耐受性和最佳剂量。

FDA监管事务专家

为了加强其获得 FDA 批准的努力，Incannex 在 9 月季度任命 Robert Clark 为其董事会成员。

据 Incannex 称，Clark 先生是国际公认的与 FDA 和欧洲药品管理局联络的专家。

他还精通与医疗保健专业人员和销售人员活动有关的美国药品广告和监管方面。

克拉克先生之前的经验包括在辉瑞公司工作了 20 年，在诺和诺德工作了 10 年。