Incannex Healthcare 任命大型制药监管事务专家为董事会成员

Incannex Healthcare (ASX: IHL)已任命经验丰富的制药高管 Robert B Clark 为其董事会非执行董事。

克拉克先生是一位战略监管事务专家,在美国和全球市场拥有超过 38 年的经验,其中包括在辉瑞公司工作超过 20 年,在丹麦跨国公司 Novo Nordisk 工作超过 10 年,其市值为 185 美元亿美元(2640 亿澳元)。

他是美国食品和药物管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 互动、美国药品广告实践和与药品销售活动相关的监管方面的国际公认权威。

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Clark 先生目前在诺和诺德担任副总裁(美国监管事务),领导着一个由 50 多名监管人员和科学家组成的团队,负责新药的开发。自 2012 年上任以来,克拉克先生和他的团队在过去 10 年中已获得 FDA 批准的 12 种新药。

小盘股的重大政变

Incannex 首席执行官 Joel Latham 欢迎克拉克先生加入董事会,以表彰他在为大型制药公司成功批准药物方面的主要经验。

“鲍勃是世界上最有资格的监管事务专家之一,[让他]加入我们的董事会是对我们的候选药物和开发战略的强烈信任投票,”他说。

“他带来了对美国监管环境的深入了解以及在大型制药组织最高级别的数十年经验[并且] 现在我们与 FDA 的互动变得更加频繁,他的经验将对我们很有价值。”

Latham 先生说,克拉克先生将协助公司履行其使命,将 FDA 批准的大麻素和迷幻药物推向市场。

在公告中,克拉克先生表示他期待与董事会和管理团队合作。

“大麻素和迷幻药物疗法代表了一个不断增长的研究领域,并具有治疗目前有效选择有限的各种疾病的潜力,”他说。

辉瑞体验

在加入 Novo Nordisk 之前,Clark 先生曾在辉瑞公司担任副总裁(全球监管战略和美国监管事务),领导一个由多达 150 名区域专业人士组成的团队来支持药物开发的连续性。

在此期间,他领导了许多新药的 FDA 批准,并代表辉瑞公司与其他全球卫生当局进行重要互动。

Clark 先生在管理大型药品收购的监管方面、重大合规事务和业务发展尽职调查活动方面拥有高级经验。

他还记录了 FDA 加速批准计划的成功,包括快速通道、孤儿药、突破性治疗指定和优先审查。

由于其候选药物组合的性质,这些也是 Incannex 管理层感兴趣的领域,其中包括 20 多个研发项目。

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