Immutep (ASX: IMM) 公布了一项由研究者发起的 eftilagimod alpha (efti) 联合放疗加 Keytruda (pembrolizumab) 治疗软组织肉瘤 (STS) 患者的 II 期试验的新数据。
基于对可用于主要终点评估的 21 名患者的初步分析，波兰 Maria Skłodowska-Curie 国家肿瘤研究所 (MSCNRIO) 的试验表明，三联疗法在可切除 STS 的新辅助治疗中表现出显着疗效。
据报道，该组合是安全的，没有与 efti 或 pembrolizumab 相关的严重毒性。
增加三倍
与单独使用标准放疗的历史中位数 15% 相比，该组合在手术切除时使肿瘤透明化/纤维化增加了三倍以上（中位数为 50%）。
除了作为研究的主要终点之外，肿瘤透明化/纤维化率还被确定为 STS 患者总生存期的重要预测因子。
该试验还显示，71.4% 的患者实现了病理缓解，定义为大于或等于 35% 的透明变性/纤维化，而 9.5% 的患者实现了完全病理缓解。
难以治疗的癌症
Immutep 首席科学官 Frédéric Triebel 博士表示：“我们对这种难以治疗的癌症的初步结果感到满意。”
“看到 71.4% 的软组织肉瘤患者实现积极的病理反应是非常有希望的，特别是在不同的 STS 亚型中观察到了强大的疗效。”
“我们期待进一步评估 efti 作为新辅助免疫疗法的潜力，以帮助改善临床结果。”
“协同效应”
MSCNRIO 医学肿瘤学家 Katarzyna Kozak 表示，efti 非常适合补充放疗和派姆单抗，为 STS 患者带来更好的治疗结果。
她说：“这些非常令人鼓舞的结果让我们对这种新治疗方法的协同效应及其治疗这些急需更有效疗法的患者的潜力充满信心。”
“特别是，这种新型联合疗法实现了高水平的透明化/纤维化——是标准放疗历史结果的三倍——显示出对可切除软组织肉瘤患者的显着疗效。”
Immutep 的 efti 试验主要由波兰政府批准的拨款资助，该拨款是通过波兰医学研究机构计划授予的。
肺癌试验
Immutep 还宣布了一项 Insight-003 I 期试验的积极数据，该试验评估 efti 与 Keytruda（pembrolizumab）和化疗联合治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（1L NSCLC）的一线治疗。
这项多中心试验由法兰克福临床癌症研究所 (IKF) 牵头，涉及皮下注射 efti 与已批准的抗 PD-1 疗法 (pembrolizumab) 和双重化疗 (卡铂和培美曲塞）静脉注射。
来自至少 22 个月随访的成熟患者队列的数据显示，报告的结果远高于历史对照和预期。
迄今为止的患者评估表明，与历史控制相比，总体缓解率显着提高，并且安全性仍然良好，没有新的事件发生。
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