Emvision Medical设备激活了新的美国网站以进行关键EMU脑扫描仪试验

美国总理中风研究中心UCLA Health将作为验证试验和持续创新研究的站点 Emvision Medical Devices’（ASX：EMV） 新的EMU脑扫描仪。

试验地点将由首席研究员May Nour博士领导，May Nour博士是一位训练有素的血管和介入神经科医生，也是加利福尼亚州第一笔手机中风单元（MSU）的医学总监。

UCLA Health计划在两周内激活UCLA Health，首先参加了患者的入学率，其他五个试验地点积极致力于明年年初的验证试验招聘目标。

非侵入设备

Emvision的EMU脑扫描仪是一种非侵入性的非电离设备，它使用超高频率射频扫描技术和先进的基于AI的算法来帮助护理中风诊断。

便携式和轻质单元可以快速识别中风类型并部署适当的治疗方法，以更好地保护大脑物质。

迄今为止，EMU脑扫描仪已接受健康的人类志愿者研究，概念验证研究以及对经历急性可疑中风的参与者进行的大型多中心研究。

多中心试验

Emvision的验证试验是一项预期的，多中心的，盲目的调查，将在美国四个和两个澳大利亚综合中风中心地点进行，每年都要照顾超过2,000人中风和300多名颅内出血患者。

该试验将具有针对地面真理诊断和标准神经成像的准确性的主要终点（例如CT和MRI扫描），并包括对出血检测的敏感性和特异性的度量。

该试验的数据将构成Emvision计划的从头提交给美国食品药品监督管理局的基础，以迎合市场上没有谓词设备（或现有产品）的新型医疗设备。

研究赠款

Emvision已获得300万美元的联邦政府拨款，以对澳大利亚地区的EMU脑扫描仪进行研究，这是第一个使用具有远程医疗的设备来调查新型中风护理工作流程的好处，该设备旨在加速扫描和诊断。

澳大利亚的区域，农村和土著社区通常会经历中风与护理有关的不平等现象，包括有限的获得先进的医学成像技术以及缺乏现场射线照相，神经病学和放射学服务所需的及时性中风护理所需的。

Emvision认为，在资源约束社区中精炼中风护理工作流程和诊断能力是一个机会，可以极大地改善服务不足的患者人群的结果。

该公司将利用该研究的临床利益和健康经济数据来帮助推动EMU的采用和商业化。