EBR Systems (ASX:EBR) 心脏左室无引线起搏器迎美国FDA预批准检查 股价大幅异动 

EBR Systems Inc (ASX股票代码:EBR) 股价由1月2日盘中低点1.1澳元飙升,在1月3日触及1.44澳元高点,涨幅近31%,且成交量较往常显著放大,引致澳交所问询。

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EBR Systems周一回应称无未披露之事实可解释近期股价异动。

EBR同时表示1月4日收到美国FDA对其WiSE CRT系统生产预批准检查(PAI)日程安排的确认通知,于周一上午就此向市场另行发布公告,但EBR不认为本次公告包含的任何信息可以解释近期股价表现。

WiSE CRT(心脏再同步治疗)系统是世界上第一个用于心脏左心室的无引线起搏器。

WiSE CRT系统正在接受FDA的实质性审查。EBR预期该系统可在2025年第一季度获得批准上市。

周一EBR澳交所股价收涨0.37%,报1.37澳元,成交量172万股。过去一年该股上涨117.40%。

EBR已发行股本3.7亿股,最新市值5.1亿澳元。截止三季度末,公司账面现金及短期投资资金结余7420万美元。

(图片来源:EBR官网)

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