Clarity Pharmaceuticals 开始使用 SAR-Bombesin 作为前列腺癌诊断的 II 期试验

Clarity Pharmaceuticals (ASX: CU6)已开始使用其 Copper-64 SAR-Bombesin 产品在成像扫描中对前列腺癌患者进行 II 期诊断试验。

根据 Clarity 的说法, SAR-Bombesin 是一种“高度靶向”的广泛癌症放射性药物。

它具有“广泛的癌症应用”,通过靶向胃泌素释放肽受体 (GRPr) 发挥作用,该受体存在于一系列癌细胞中,包括前列腺、乳腺和卵巢恶性肿瘤。

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GRPr 存在于 75-100% 的前列腺癌中。

SAR-Bombesin 使用 Clarity 专有的 sarcophagine (SAR) 技术,该技术将铜同位素保持在“笼状结构内”,称为螯合剂。

Clarity 表示,与其他市售螯合剂不同,其 SAR 技术可防止铜泄漏到体内。

除了作为 Copper-64 的诊断工具外,Copper-67 还可以与 SAR-Bombesin 配对用于靶向治疗。

前列腺癌试验

刚刚开始的 II 期研究人员启动试验 (IIT) 正在评估 SAR-Bombesin 在前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阴性前列腺癌患者成像中的安全性和诊断潜力。

在今天的公告中,Clarity 透露已经招募了第一批患者并为试验进行了成像。

多达 30 名患者将参加试验,该试验在 Louise Emmett 教授的领导下在悉尼的圣文森特医院进行。

“SAR-Bombesin 产品对于大量患者群体来说是一个很有前途的目标,这些患者群体的需求未得到满足,而且他们可用的治疗方法很少,”Emmett 教授解释说。

“我们很高兴现在可以在临床试验条件下将产品提供给更多的患者。”

Emmett 教授指出,SAR-Bombesin 已经通过澳大利亚治疗用品管理局特殊准入计划下的一项 PSMA 研究以及一项调查 SAR-Bombesin 在乳腺癌患者中的试点诊断研究,显示出“非常有希望的数据”。

在目前的试验中,将评估两组不同的男性。第一组将涉及疑似前列腺癌生化复发且 PSMA 位置发射断层扫描 (PET) 成像扫描为阴性或 PSMA 表达低的患者。

第二组将包括不符合 PSMA 治疗条件的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

Clarity 执行主席艾伦·泰勒博士在评论这项研究时说,他相信 SAR-Bombesin 有可能在大量患者群体中提供“准确和精确的癌症检测和治疗”。

放射性药物专家加入 Clarity

本周早些时候,Clarity 透露 Jeffrey Norenberg 博士已被任命为公司的首席科学官。

Norenberg 博士在放射性药物领域拥有超过 3 年的经验,其中包括 27 年的新墨西哥大学健康科学中心药剂学、麻醉学和重症监护医学名誉教授以及放射性药物科学主任。

Taylor 博士说,Norenberg 博士在 Clarity 开发和商业化其下一代放射性药物时为 Clarity 带来了“高度相关和有价值的”专业知识。

中国专利

Clarity 还报告说,它已在中国获得一项专利,涵盖其 SAR-bisPSMA 靶向剂。

该专利是在美国、澳大利亚和墨西哥之前授予 SAR-bisPSMA 的专利之后的,其他专利在欧洲和日本正在申请中。

“这一里程碑延续了 Clarity 对知识产权 (IP) 保护的高度重视,涵盖 SAR 技术平台和由此产生的每款新产品,”泰勒博士说。

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